Colfen 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Florfenicol

Διαθέσιμο από:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

INN (Διεθνής Όνομα):

Florfenicol

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Injektionslösung; Florfenicol (26893) 300 Milligramm

Οδός χορήγησης:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Θεραπευτική ομάδα:

Rind; Schwein

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2011-07-07

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Colfen 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Florfenicol
300 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Hellgelbe bis gelbe, klare, viskose Lösung, praktisch frei von
Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
RindSchwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Rind:
Infektionskrankheiten,
die
durch
Florfenicol-empfindliche
Bakterien
verursacht werden.
Metaphylaktische und therapeutische Behandlung von respiratorischen
Erkrankungen beim Rind aufgrund von Infektionen mit
_Mannheimia_
_haemolytica, Pasteurella multocida _und_ Histophilus somni._
Die
Erkrankung
sollte
vor
der
metaphylaktischen
Behandlung
im
Rinderbestand nachgewiesen sein.
Schwein:
Behandlung von akut auftretenden respiratorischen Erkrankungen, die
durch
Florfenicol-empfindliche Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae
_und
_Pasteurella multocida _verursacht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Bullen und Ebern, die zur Zucht vorgesehen sind.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Vorliegen von Resistenzen gegenüber dem Wirkstoff anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Vor jeder Entnahme den Stopfen abwischen. Eine trockene, sterile
Spritze
und Kanüle verwenden.
Dieses
Tierarzneimittel
ist
selbstkonservierend
und
enthält
keine
Konservierungsmittel.
Nicht bei Ferkeln unter 2 kg Körpergewicht anwenden.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung
eines
Antibiogramms und entsprechend den offiziellen