COLDREX HONEY & LEMON 750 mg+60 mg+10 mg

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

COMBINATII

Διαθέσιμο από:

SMITHKLINE BEECHAM S.A. - SPANIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE51

INN (Διεθνής Όνομα):

COMBINATII

Δοσολογία:

750mg+60mg+10mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PULB. PT. SUSP. ORALA

Τρόπος διάθεσης:

OTC

Κατασκευάζεται από:

HIPOCRATE 2000 S.R.L. - ROMANIA

Θεραπευτική ομάδα:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Περίληψη προϊόντος:

9710/2017/02 Cutie cu 10 plicuri hartie-PE-Al-PE x 5 g pulb. pt. susp. orala; 9710/2017/01 Cutie cu 5 plicuri hartie-PE-Al-PE x 5 g pulb. pt. susp. orala;

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9710/2017/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
COLDREX HONEY & LEMON 750 MG+60 MG+10 MG
PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Paracetamol/Acid ascorbic/Clorhidrat de fenilefrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Coldrex Honey & Lemon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Coldrex Honey & Lemon
3.
Cum să luaţi Coldrex Honey & Lemon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Coldrex Honey & Lemon
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE COLDREX HONEY & LEMON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Coldrex Honey & Lemon este un tratament pentru ameliorarea
simptomatică, pe termen scurt a răcelii şi
gripei incluzând: febra, frisoanele, durerea de cap, durerile
musculare, congestia nazală, durerea
faringiană, sinuzita precum şi a durerii şi hipersecreţiei nazale
acute asociate acesteia.
Conţine trei substanţe active:
- paracetamol, care ameliorează durerea şi vă scade temperatura
corpului atunci când aveţi febră;
- clorhidrat de fenilefrină, un decongestionant care vă desfundă
nasul şi sinusurile, ajutându-vă să respiraţi
mai uşor;
- vitamina C (acid ascorbic), care ajută la înlocuirea vitaminei C
care se poate pierde în stadiile iniţiale de

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9710/2017/01-02 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
COLDREX HONEY & LEMON 750 mg+60 mg+10 mg
pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic conţine paracetamol 750 mg, clorhidrat de fenilefrină
10 mg, acid ascorbic (vitamina C) 60 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 2468,5 mg, sodiu 120 mg şi
aspartam 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală
Pulbere de culoare crem până la brun deschis, cu miros şi gust de
lămâie şi miere.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ameliorarea simptomelor, pe termen scurt, de răceală şi gripă,
incluzând febră, frisoane, cefalee, mialgii,
congestie nazală, durere faringiană, sinuzită precum şi a durerii
asociate acesteia.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
Se goleşte conţinutul unui plic într-o cană. Se adăugă apă
caldă, se amestecă bine.
Nu trebuie depăşită doza recomandată.
Intervalul dintre administrări: minim 4 ore.
Se va utiliza cea mai mică doză eficace necesară
_. _
_ _
_Adulţi (inclusiv vârstnici)_
_şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste: _
Doza recomandată este de un plic la fiecare 4–6 ore, în funcţie
de necesităţi.
A nu se depăşi 5 plicuri în 24 de ore.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 4000 mg paracetamol
şi 60 mg clorhidrat de fenilefrină.
Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile, este necesară
reevaluarea diagnosticului şi tratamentului.
Coldrex Honey & Lemon nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile.
_ _
_Copii cu vârsta sub 12 ani: _
Coldrex Honey & Lemon nu se recomandă la copii cu vârsta sub 12 ani.
_ _
2
_Grupe speciale de pacienţi _
Insuficienţă renală
Pacienţii diagnosticaţi cu insuficienţă renală necesită sfatul
medicului înainte de a lua acest medicament.
Restricţiile legate de folosire