COLCHICINE RENATA 500MCG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

COLCHICINE

Διαθέσιμο από:

RENATA PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED (0000011680) 13-18 CITY QUAY, DUBLIN, DUBLIN 2

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M04AC01

INN (Διεθνής Όνομα):

COLCHICINE

Δοσολογία:

500MCG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

COLCHICINE (0000064868) 0,5MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Zero-days MRP

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: IE/H/0832/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 100 TABS () 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
COLCHICINE RENATA 500 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
κολχικίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Colchicine RENATA και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Colchicine RENATA
3.
Πώς να πάρετε το Colchicine RENATA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Colchicine RENATA
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ COLCHICINE REN

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Colchicine RENATA 500 μικρογραμμάρια δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 500
μικρογραμμάρια κολχικίνης
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 50,85 mg μονοϋδρική
λακτόζη που ισοδυναμεί με 48,31 mg
λακτόζης (βλέπε
παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
5,5 mm, στρογγυλό, ρηχό, αμφίκυρτο, λευκό
δισκίο, απλό και στις δύο πλευρές.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενήλικες
Θεραπεία οξείας ουρικής αρθρίτιδας.
Προφύλαξη από επεισόδια ουρικής
αρθρίτιδας κατά την έναρξη της
θεραπείας με αλλοπουρινόλη και
ουρικοζουρικά φάρμακα.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Η κολχικίνη ενδείκνυται στον Οικογενή
Μεσογειακό Πυρετό για προφύλαξη από
επεισόδια και πρόληψη
της αμυλοείδωσης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες_
_Θεραπευτική αγωγή για επεισόδιο
οξείας ουρικής αρθρίτιδας_:
1 mg (2 δισκία) για αρχή, ακολουθούμενο
από 500 μικρογραμμάρια (1 δισκίο) μετά
από 1 ώρα. Δεν πρέπει
να ληφθούν επιπλέον δισκία για 12 ώρες.
Μετά από 12 ώρες, η θεραπεία μπορεί να
συνεχιστεί εάν είναι απαραίτητο με
μία μέγιστη