COENZILE 10000 ΜG/ 20 ML 10000 μG / 20 ML LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

COBAMAMIDE

Διαθέσιμο από:

FATRO S.P.A. (0000008561) VIA EMILIA 285, OZZANO EMILIA (BOLOGNA), 40064

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QB03BA04

INN (Διεθνής Όνομα):

COBAMAMIDE

Δοσολογία:

10000 μG / 20 ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

COBAMAMIDE (0013870901) 0MCG

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

COBAMAMIDE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOX X 2 VIALS LYOPHILISATE + 2 VIALS SOLVENT (85V049901) 20 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1.ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κ.Α.Κ./ Παρασκευαστής:
FATRO S.P.A. via Emilia, 285 Ozzano Emilia (Bologna) – Italy
2.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
COENZILE 10,000 μg/20 ml Λυοφιλοποιημένο υλικό
και διαλύτης για
Ενέσιμο διαλύμα για Βοοειδή, Άλογα,
Χοίρους, Σκύλους και Γάτους
3.ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
Ένα φιαλίδιο λυοφιλοποιημένου υλικού
περιέχει:
Δραστικά συστατικά:
Cobamamide 10,000 μg
4.ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Σε όλες τις περιπτώσεις που αφορούν
καθυστέρηση της ανάπτυξης , ανεπαρκή ή
προβληματική λήψη βάρους, ανάρρωση,
ολιγορεξία, ανορεξία. Σαν διεγερτικός
παράγοντας στην κούραση που οφείλεται
στην υπερκόπωση αγωνιστικών ζώων.
Σαν βοηθητικό στην αναιμία,
ηπατοπάθεια και νευροπάθεια. Σαν
βιταμίνη Β
12
στην αβιταμίνωση από βιταμίνη Β
12
και στις συνέπειες από την έλλειψη
αυτής της
βιταμίνης.
5.ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία.
6.ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Καμία.
7.ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Βοοειδή, άλογα, χοίροι, σκύλοι, γάτοι.
8.ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ
ΟΔΟ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
COENZILE 10,000 µg/20 ml, lyophilised, and solvent for solution for
injection for cattle,
horses, swine, dogs and cats.
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
_One bottle of lyophilisate contains:_
ACTIVE SUBSTANCE:
cobamamide.........................................10,000 µg
For a complete list of excipients, see section 6.1.
_One bottle of solvent contains:_
water for injections.....................................20 ml
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Lyophilisate and solvent for solution for injection.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
TARGET SPECIES_ _
Cattle, horses, swine, dogs and cats.
4.2.
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
In all states regarding retarded growth, insufficient or difficult
weight gain,
convalescence, hyporexia and anorexia. As stimulant in fatigue with
poor
performance in sporting animals. As an adjuvant in anaemia,
hepatopathies and
neuropathies. As Vitamin B
12
in Vitamin B
12
avitaminosis and dysvitaminosis
with a deficiency of this vitamin.
4.3.
CONTRAINDICATIONS
None.
4.4.
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
4.5.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
1/4
None.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE
VETERINARY
MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS
None.
4.6.
ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SERIOUSNESS)
None reported.
4.7.
USE DURING PREGNANCY, LACTATION OR LAY
COENZILE may be used during pregnancy and lactation.
4.8.
INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF
INTERACTION
None known.
4.9.
AMOUNTS TO BE ADMINISTERED AND ADMINISTRATION ROUTE
Administer by the intramuscular route
CALVES, FOALS:
5-10 ml (2,500 - 5,000 µg) per day for 3-6 days.
PIGLETS:
2.5 ml (1,250 µg) per day, for 3 days.
ADULT CATTLE AND HORSES:
10-20 ml (5,000 - 10,000 µg) per day, for 2-4 days.
ADULT SWINE:
5-10 ml (2,500 - 5,000 µg) per day, for 2-4 days.
DOGS AND CATS:
2.5-5 ml (1,250