Coccibal 200 mg/ml (Kernfarm) sol. pour l'eau de boisson

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Chlorhydrate d' Amprolium 226,2 mg/ml - Eq. Amprolium 200 mg/ml

Διαθέσιμο από:

Kernfarm B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP51AX09

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution pour administration dans l’eau de boisson

Οδός χορήγησης:

Administration dans l'eau de boisson

Θεραπευτική περιοχή:

Amprolium

Περίληψη προϊόντος:

CTI Extended: 537795-01

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2019-01-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Etiquetage – version FR
COCCIBAL 200 MG/ML
ETIQUETAGE 5 L
COCCIBAL 200 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE
BOISSON POUR POULETS ET DINDES
Amprolium (sous forme de chlorhydrate)
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols Km 4.1
Riudoms (43330)
Espagne
2.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION PARALLELE
Kernfarm B.V
De Corridor 14D
3621 ZB Breukelen
Pays Bas
3.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
COCCIBAL 200 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE
BOISSON POUR POULETS ET DINDES
Amprolium (sous forme de chlorhydrate)
4.
LISTE DE SUBSTANCEACTIVEET AUTRES INGRÉDIENTS
Un ml solution claire, jaunâtre contient :
Amprolium
(soit 225,5 mg de chlorhydrate d’amprolium)
200,0 mg
Excipients :
Sodium parahydroxybenzoate de méthyle (E219)
1,0 mg
Sodium parahydroxybenzoate de propyle
0.2 mg
5.
INDICATIONS
Chez les poulets (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et
reproducteurs) et dindes :
- Traitement des coccidioses intestinales dues aux genres
_Eimeria_
spp sensibles à
l’amprolium.
6.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients
.
7.
EFFETS INDÉSIRABLES
Etiquetage – version FR
COCCIBAL 200 MG/ML
Non connus . Si vous remarquez des effects indésirables graves ou
d’autres effects non
mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre
vétérinarie.
8.
ESPÈCES CIBLES
Poulets (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et
reproducteurs) et dindes.
9.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE
D’ADMINISTRATION
Pour administration dans l’eau de boisson.
Pour chaque espèce cible : 20 mg d’amprolium par kg de poids vif et
par jour pendant 5 à 7
jours consécutifs.
La masse totale des animaux à traiter ainsi que leur consommation
réelle d’eau quotidienne
doivent �