Cobactan LA 7,5 % w/v Injektionssuspension für Schweine

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Cefquinomsulfat

Διαθέσιμο από:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

INN (Διεθνής Όνομα):

Cefquinome sulfate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionssuspension

Σύνθεση:

Teil 1 - Injektionssuspension; Cefquinomsulfat (27091) Information nicht vorhanden

Οδός χορήγησης:

intramuskuläre Anwendung

Θεραπευτική ομάδα:

Schwein

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2012-04-10

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Cobactan LA 7,5 % w/v Injektionssuspension für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionssuspension enthält:
WIRKSTOFF(E):
Cefquinom (als Cefquinomsulfat)
75 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionssuspension
Weiße bis weißliche resuspendierbare Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen des Schweines (SRD), hervor-
gerufen durch Cefquinom-empfindliche Stämme von _ Actinobacillus
pleuro-_
_pneumoniae, Haemophilus parasuis _und_ Pasteurella multocida._
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Cephalosporin-
oder andere

-Laktam-Antibiotika anwenden.
Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern) angewendet werden, da
die
Gefahr der Verbreitung von Antibiotikaresistenzen auf Menschen
besteht.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Bei
Lebensmittel-assoziierten
Erregern
kann
Koresistenz
gegen
verschiedene Antibiotikaklassen einschließlich Aminoglykoside,
Sulfonamide
und
Trimethoprim-ähnliche
Substanzen,
Chloramphenicol,
Ciprofloxacin,
Gentamycin und Tetracyclin auftreten.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _
Cobactan LA 7,5 % w/v Injektionssuspension für Schweine selektiert
auf
resistente
Stämme
wie
z.B.
Bakterien,
die
Extended-Spectrum-
Betalaktamasen (ESBL) tragen, und kann eine Gefahr für die
menschliche
Gesundheit
darstellen,
wenn
diese
Stämme
auf
Menschen
übertragen
werden, z. B. über Lebensmittel_._ Deshalb sollte Cobactan LA 7,5 %
w/v
Injektionssuspension für Schweine der Behandlung klinischer
Erkrankungen
vorbehalten
bleiben,
die
auf
eine
Erstlinientherapie
unzureich