Cobactan LA 7,5% suspensie voor injectie voor varkens

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Δραστική ουσία:

cefquinome 75 mg/ml

Διαθέσιμο από:

Intervet Deutschland GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01DE90

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspension for injection

Θεραπευτική ομάδα:

Cefquinome

Θεραπευτική περιοχή:

Pigs Food

Ημερομηνία της άδειας:

2012-03-21

Αρχείο Π.Χ.Π.

 
Page 1 of 6

_[TEM-006 Version 01/2006] _
_ _

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Cobactan LA 7.5% w/v suspension for injection for swine 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains: 
Active substance:  
Cefquinome (as sulfate) 
75 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Suspension for injection 
White to off-white resuspendable suspension 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Pigs 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

For the treatment of swine respiratory disease (SRD) associated with _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis _and _Pasteurella multocida_ sensitive to cefquinome.  

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in animals which are known to be hypersensitive to cephalosporin antibiotics or to other β-
lactam antibiotics, or to any of the excipients.  
Do not use in poultry (including eggs) due to risk of spread of antimicrobial resistance to humans. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS  

In food borne pathogens, co-resistance can occur for various antimicrobial substances including 
aminoglycosides, sulphonamides and trimethoprim compounds, chloramphenicol, ciprofloxacin, 
gentamycin and tetracycline. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  

Cobactan LA 7.5% w/v suspension for injection for swine selects for resistant strains such as bacteria 
carrying extended spectrum betalactamases (ESBL) and may constitute a risk to human health if these 
strains disseminate to humans e.g. via food. For this reason, Cobactan LA 7.5% w/v suspension for 
injection for swine s