COBACTAN LA 7,5_govedo

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Διαθέσιμο από:

Intervet International

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01DE90

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cobactan LA 7,5 % w/v suspenzija za injiciranje za govedo
2.
SESTAVA
Cefkinom (v obliki cefkinom sulfata) 75 mg/ml
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo
4.
INDIKACIJE
Zdravljenje bolezni dihal pri govedu (BRD), ki jo povzročajo na
cefkinom občutljivi mikroorganizmi
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _in_ Histophilus
somni_.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih z znano preobčutljivostjo na
cefalosporinske in druge betalaktamske antibiotike.
Ne uporabite pri perutnini (tudi ne za jajca) zaradi tveganja, da se
protimikrobna odpornost razširi na
ljudi.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila:
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Zdravilo je namenjeno za zdravljenje posameznih živali. Ne
uporabljajte ga za preprečevanje bolezni
ali kot del zdravstvenih programov za čredo. Zdravljenje skupin
živali mora biti strogo omejeno na
stalne izbruhe bolezni v skladu z odobrenimi pogoji uporabe.
Pri zdravljenih živalih se lahko 1-2 tedna po zadnjem odmerku
ponovijo znaki na dihalih. V tem primeru
je treba presoditi o drugih načinih zdravljenja.
Dajanje v spodaj ležečo mišico lahko povzroči degeneracijo
mišice.
Uporaba zdravila lahko predstavlja tveganje za javno zdravje zaradi
razširitve protimikrobne
odpornosti.
Zdravilo naj ostane rezervirano za zdravljenje kliničnih stanj, ki so
slabo reagirala ali za katera se
pričakuje, da bodo slabo reagirala na prvo zdravljenje. Uporaba
zdravila mora biti v skladu z
uradnimi, nacionalnimi in regionalnimi doktrinami protimikrobnega
zdravljenja. Povečana uporaba
in uporaba zdravila, ki odstopa od danih navodil, lahko poveča
razširjenost odpornosti. Kadarkoli je
možno, zdravilo uporabite le na osnovi testiranja občutljivosti.
2
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Penicilini in cefalosporini lahko po injiciranju, inhalaciji,
zaužitju ali v stiku s kožo povzročijo
preobčutljivostne reakcije (ale

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cobactan LA 7,5 % w/v suspenzija za injiciranje za govedo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Cefkinom (v obliki cefkinom sulfata) 75 mg
POMOŽNI SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
Aluminijev stearat
Trigliceridi, nasičeni, srednjeverižni
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravljenje bolezni dihal pri govedu (BRD), ki jo povzročajo na
cefkinom občutljivi mikroorganizmi
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _in_ Histophilus
somni_.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih z znano preobčutljivostjo na
cefalosporinske in druge betalaktamske antibiotike.
Ne uporabite pri perutnini (tudi ne za jajca) zaradi tveganja, da se
protimikrobna odpornost razširi na
ljudi.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Jih ni.
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Zdravilo izberemo za odporne seve, kot so bakterije z razširjenim
spektrom betalaktamaz (ESBL), ki
lahko predstavljajo tveganje za človekovo zdravje, če se ti sevi
razširijo na ljudi, npr. s hrano. Zato naj
bo zdravilo rezervirano za zdravljenje kliničnih stanj, ki so slabo
reagirala, ali za katera se pričakuje,
da bodo slabo reagirala (to se nanaša na zelo akutne primere, kjer je
treba začeti zdravljenje brez
bakteriološke diagnoze) na prvo zdravljenje.
Uporaba zdravila mora biti v skladu z uradnimi, nacionalnimi in
regionalnimi doktrinami
protimikrobnega zdravljenja.
2
Povečana uporaba in uporaba, ki ni v skladu z navodili iz Povzetka
glavnih značilnosti zdravila, lahko
poveča razširjenost take odpornosti. Kadarkoli je možno, zdravilo
uporabite le na osnovi testiranja
občutljivosti.
Zdravilo je namenjeno za zdravljenje posameznih živali. Ne
uporabljajte ga za preprečevanje bolezni
ali kot del zdravstvenih programov za čredo. Zdravljenje skupin
ž