CoAprovel

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

az irbezartánnal, a hidroklorotiaziddal

Διαθέσιμο από:

Sanofi Winthrop Industrie

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Θεραπευτική ομάδα:

A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek

Θεραπευτική περιοχή:

Magas vérnyomás

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Az esszenciális hipertónia kezelése. Ez a fix dózisú kombináció olyan felnőtt betegek esetében jelentkezik, akiknek a vérnyomása önmagában nem áll rendelkezésre megfelelő irbezartán vagy hidroklorotiazid kezelés alatt.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 49

Καθεστώς αδειοδότησης:

Felhatalmazott

Ημερομηνία της άδειας:

1998-10-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

114
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
115
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
COAPROVEL 150 MG/12,5 MG TABLETTA
irbezartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
▪
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
▪
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
▪
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
▪
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a CoAprovel, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a CoAprovel szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a CoAprovel-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a CoAprovel-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COAPROVEL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A CoAprovel két hatóanyag, az irbezartán és a hidroklorotiazid
kombinációja.
Az irbezartán angiotenzin-II-receptor-antagonistaként ismert
gyógyszerek csoportjához tartozik. Az
angiotenzin-II, egy a szervezetben termelődő anyag, amely az erek
receptoraihoz való kötődése révén,
azokat összeszűkíti. Ennek következtében a vérnyomás
megemelkedik. Az irbezartán megakadályozza
az angiotenzin-II kötődését ezekhez a receptorokhoz, így az erek
ellazulnak, és csökken a vérnyomás.
A hidroklorotiazid egyike azon gyógyszereknek (az úgynevezett tiazid
típusú vízhajtók), amelyek
fokozzák a vizeletkiválasztást, és ezáltal csökkentik a
vérnyomást.
A CoAprovel két ha

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
CoAprovel 150 mg/12,5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
26,65 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Barackszínű, domború felületű, ovális alakú, egyik oldalán
szív alakú bemélyedéssel, a másik oldalán
2775 szám bevéséssel ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hipertónia kezelése.
Ez a fix adagú kombináció azon felnőtt betegek számára
javallott, akiknek vérnyomása
monoterápiában alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal
nem szabályozható megfelelően
(lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A CoAprovel naponta egyszer, étkezés közben, vagy attól
függetlenül szedhető.
Ajánlott az egyes összetevőkkel (irbezartán és hidroklorotiazid)
külön-külön elvégezni a szükséges
adag meghatározását.
Ha klinikailag indokolt, monoterápiáról a fix kombinációra
történő közvetlen áttérés is megfontolható
az alábbiak szerint:
A CoAprovel 150 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek
vérnyomása önállóan
hidroklorotiaziddal vagy 150 mg irbezartánnal nem szabályozható
megfelelően;
A CoAprovel 300 mg/12,5 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek
vérnyomása önállóan
300 mg irbezartánnal vagy CoAprovel 150 mg /12,5 mg-mal nem
szabályozható megfelelően.
A CoAprovel 300 mg /25 mg azoknak a betegeknek adható, akiknek
vérnyomása
CoAprovel 300 mg /12,5 mg-mal nem szabályozható megfelelően.
Napi egyszeri 300 mg irbezartán/25 mg hidroklorotiazidnál nagyobb
adag alkalmazása nem ajánlott.
Szükség esetén a CoAprovel kombinálható más
vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel (lásd 4.3, 4.4, 4.5
és 5.1 pont).
Különleges betegcsoportok
_Vesekárosodás_
3
Hidroklorotiazid össztevője miatt a CoA