CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Διαθέσιμο από:

ORGANON SALUD, S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Δοσολογία:

20 mg/12,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO

Σύνθεση:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Enalapril y diuréticos

Περίληψη προϊόντος:

CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos Autorizado 01/02/1993 Comercializado Problemas de suministro

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1993-02-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CO-RENITEC 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
maleato de enalapril/hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Co-Renitec y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Co-Renitec
3.
Cómo tomar Co-Renitec
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Co-Renitec
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CO-RENITEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos principios activos, enalapril e
hidroclorotiazida, que pertenecen al grupo de
los antihipertensivos y que, por diferentes mecanismos, reducen la
tensión arterial elevada.
El componente enalapril de Co-Renitec es un medicamento que pertenece
a un grupo de medicamentos
conocidos como inhibidores de la enzima de conversión de la
angiotensina (inhibidores de la ECA), que
actúa dilatando los vasos sanguíneos para hacer que el corazón
bombee con más facilidad sangre a todas las
partes del organismo. El componente hidroclorotiazida de Co-Renitec
pertenece al grupo de medicamentos
conocidos como diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la
eliminación de orina).
Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida ayudan a disminuir la
tensión arterial elevada.
Su médico le ha recetado Co-Renitec para tratar la hipertensión
(tensión arterial alta) porque no está
adecuadamente controlada con enalapril o un inhibidor de la ECA solo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TO

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Un comprimido contiene 141,0 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos son biconvexos, hexagonales, de color amarillo,
ranurados y marcados con “MSD 718”
en una cara.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión en aquellos pacientes no controlados
adecuadamente con un inhibidor de la
ECA en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Hipertensión _
En hipertensión, la dosis habitual es un comprimido, administrado una
vez al día. Si es necesario, puede
aumentarse la dosis a dos comprimidos administrados una vez al día.
Los comprimidos pueden tomarse
independientemente de la ingestión de alimentos.
_Tratamiento diurético anterior _
Puede aparecer hipotensión sintomática tras la administración de la
dosis inicial de Co-Renitec, siendo esto
más posible en pacientes con depleción de volumen o de sal como
resultado de un tratamiento diurético
previo.
El
tratamiento
diurético
debe suspenderse
2-3 días
antes
del
comienzo
del
tratamiento
con
Co-Renitec. Se debe vigilar la función renal y el potasio sérico.
_Posología en la insuficiencia renal _
Las tiazidas pueden no ser diuréticos adecuados para usar en
pacientes con insuficiencia renal y no son
eficaces para valores de aclaramiento de creatinina de 30 ml/min o
inferiores (es decir, en insuficiencia
renal moderada o grave) (ver sección 4.3 Contraindicaciones).
En pacientes con aclaramiento de creatinina > 30 y < 80 ml/min,
Co-Renitec debe utilizarse sólo tras el
ajuste de la dosis de cada uno de los componentes.
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_Pacientes