CO-LOSAR 50mg/12.5mg Comprimé pelliculé

Χώρα: Τυνησία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Δραστική ουσία:

LOSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE

Διαθέσιμο από:

LES LABORATOIRES MEDIS

INN (Διεθνής Όνομα):

LOSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE

Δοσολογία:

50mg/12.5mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé pelliculé

Μονάδες σε πακέτο:

B/90

Kατηγορία:

A

Θεραπευτική ομάδα:

AGENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE

Θεραπευτική περιοχή:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

Θεραπευτικές ενδείξεις:

CO-LOSAR est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le losartan ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.

Περίληψη προϊόντος:

Classement VEIC: Essentiel

Ημερομηνία της άδειας:

2010-03-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
CO-LOSAR 50 MG/12,5 MG, COMPRIMÉ
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VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la
relire.
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Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que CO-LOSAR 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé, et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CO-LOSAR 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
?
3. Comment prendre CO-LOSAR 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CO-LOSAR 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CO-LOSAR 50 MG/12,5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l’angiotensine II et
diurétiques - code ATC :
C09DA01.
CO-LOSAR est une combinaison d'un antagoniste des récepteurs de
l'angiotensine II (losartan) et d'un
diurétique
(hydrochlorothiazide). L'angiotensine II est une substance produite
par votre organisme qui
se lie aux récepteurs de
la paroi des vaisseaux sanguins entraînant leur contraction. Cela
induit une
augmentation de la pression artérielle. Le losartan empêche la
liaison de l'angiotensine II à ces
récepteurs entraînant la dilatation des vaisseaux sanguins et une
diminution de la pression artérielle.

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CO-LOSAR 50 MG/12,5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 50 mg de losartan potassique et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide
(HCTZ).
Excipient à effet notoire : Lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
CO-LOSAR est indiqué dans le traitement de l’hypertension
artérielle essentielle chez les patients dont
la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par le
losartan ou l’hydrochlorothiazide en
monothérapie.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
PO
S
OLOGI
E
_ Hyper_
_t_
_ension _
Le losartan/hydrochlorothiazide ne doit pas être administré en
traitement initial, mais chez les
patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment
contrôlée par le losartan potassique ou
l’hydrochlorothiazide en monothérapie.
Il est recommandé d’augmenter progressivement la dose de chaque
composant individuel
(losartan et hydrochlorothiazide).
Si la clinique le justifie, le relais direct de la monothérapie à
l’association fixe peut être envisagé chez les
patients ne présentant pas une réponse tensionnelle suffisante.
La posologie habituelle en traitement d’entretien est d’un
comprimé de CO-LOSAR 50 mg/12,5
mg (50 mg de losartan/12,5 mg d'hydrochlorothiazide) une fois par
jour.
En cas de réponse insuffisante à CO-LOSAR 50 mg/12,5 mg, la
posologie peut être augmentée à un
comprimé de CO-LOSAR FORT 100 mg/25 mg (100 mg de losartan/25 mg
d'hydrochlorothiazide) une fois
par jour.
La dose maximale est d’un comprimé de CO-LOSAR FORT 100 mg/25 mg
une fois par jour.
En général, l’effet antihypertenseur est atteint dans les 3 à 4
semaines suivant le début du traitement.
CO-LOSAR PLUS 100 mg/12,5 mg (losartan 100 mg/hydrochlorothiazide 12,5
mg) est disponible pour
les patients qui ne présentent pas une réponse tensionnelle
suf