Co-Lisinopril Sandoz 20 mg - 12.5 mg comp.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Lisinopril Dihydraté 21,78 mg - Eq. Lisinopril 20 mg; Hydrochlorothiazide 12,5 mg

Διαθέσιμο από:

Sandoz SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Hydrochlorothiazide; Lisinopril Dihydrate

Δοσολογία:

20 mg - 12,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

Hydrochlorothiazide 12.5 mg; Lisinopril Dihydraté 21.78 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Lisinopril and Diuretics

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 258474-03 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421010218 - Code CNK: 2380533 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 258474-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 258474-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 258474-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 258474-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957074785 - Code CNK: 2139780 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 258474-02 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421010201 - Code CNK: 2116903 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 258474-07 - Taille de l'emballage: 400 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 258474-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2003-12-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CO-LISINOPRIL SANDOZ 10 MG/12,5 MG COMPRIMÉS
CO-LISINOPRIL SANDOZ 20 MG/12,5 MG COMPRIMÉS
lisinopril et hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Co-Lisinopril Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Co-Lisinopril Sandoz ?
3.
Comment prendre Co-Lisinopril Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Co-Lisinopril Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CO-LISINOPRIL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Le
LISINOPRIL
appartient à un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de
l’enzyme de conversion de
l’angiotensine (IECA) ; il abaisse la tension artérielle en
élargissant les vaisseaux sanguins.
L’
HYDROCHLOROTHIAZIDE
appartient à un groupe de médicaments appelé diurétiques
(comprimés qui
favorisent l’élimination d’eau) ; il abaisse la tension
artérielle en augmentant le débit urinaire.
Co-Lisinopril Sandoz contient une association de lisinopril et
d’hydrochlorothiazide ; il est utilisé
pour traiter l’hypertension quand le traitement par lisinopril seul
s’est avéré insuffisant.
Votre médecin vous prescrira peut-être Co-Lisinopril Sandoz à la
place de comprimés distincts
contenant les mêmes doses de

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Co-Lisinopril Sandoz 10 mg/12,5 mg comprimés
Co-Lisinopril Sandoz 20 mg/12,5 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg de lisinopril (comme dihydrate) et
12,5 mg d’hydrochlorothiazide.
Chaque comprimé contient 20 mg de lisinopril (comme dihydrate) et
12,5 mg d’hydrochlorothiazide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Le comprimé est rond, biconvexe, de couleur rose, munis d’une barre
de cassure sur une face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension essentielle :
-
après stabilisation appropriée du patient selon un schéma dans
lequel chacune des substances actives
est administrée séparément
-
chez les patients dont la tension artérielle n’est pas
adéquatement contrôlée par le lisinopril seul
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Le choix d’une posologie anti-hypertensive appropriée de lisinopril
et d’hydrochlorothiazide dépendra de
l’examen clinique du patient.
L’administration d’une association fixe de lisinopril et
d’hydrochlorothiazide est généralement
recommandée après titrage de la dose par les composants individuels.
Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la
monothérapie à une association fixe peut
être envisagé.
Des comprimés de 10 mg/12,5 mg pourront être administrés chez les
patients dont la tension artérielle
n’est pas adéquatement contrôlée par 10 mg de lisinopril seul
(voir rubrique 4.4).
Des comprimés de 20 mg/12,5 mg pourront être administrés chez les
patients dont la tension artérielle
n’est pas adéquatement contrôlée par avec 20 mg de lisinopril
seul (voir rubrique 4.4).
Il est recommandé de ne pas excéder la dose journalière maximum de
40 mg de lisinopril/25 mg
d’hydrochlorothiazide.
Comme tous les autres médicaments pris une