Co-Diovan 80 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Valsartanum, Hydrochlorothiazidum

Διαθέσιμο από:

Novartis Baltics, SIA, Latvia

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Valsartanum, Hydrochlorothiazidum

Δοσολογία:

80 mg/12,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Apvalkotā tablete

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Novartis Pharma GmbH, Germany; Novartis Farma S.p.A., Italy

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 19-03-2024
SE/H/xxxx/IA/749/G (SE/H/565/01-05/IA/159/G)
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CO-DIOVAN 80 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
CO-DIOVAN 160/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
CO-DIOVAN 160/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
_valsartanum/hydrochlorothiazidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Co-Diovan un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Co-Diovan lietošanas
3.
Kā lietot Co-Diovan
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Co-Diovan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CO-DIOVAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Co-Diovan apvalkotās tabletes satur divas aktīvās vielas –
valsartānu un hidrohlortiazīdu. Abi šie
savienojumi palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu
(hipertensiju).
•
VALSARTĀNS
pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā “angiotensīna II receptora
antagonisti” un kas
palīdz regulēt augstu asinsspiedienu. Angiotensīns II ir viela, kas
veidojas organismā, tā izraisa
asinsvadu sašaurināšanos, tādējādi paaugstinot asinsspiedienu.
Valsartāns bloķē angiotensīna II
darbību. Tā rezultātā asinsvadi paplašinās un asinsspiediens
pazeminās.
•
HIDROHLORTIAZĪDS
pieder pie
zāļu grupas, ko sauc par tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem
(sauc arī par „urīndzenošām tabletēm”). Hidrohlortiazīds
pastiprina urīna izdalīšanos, kas arī
pazemina asinsspiedienu.
Co-Diovan lieto

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 07-04-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Co-Diovan 80 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur 80 mg valsartāna (_valsartanum_) un 12,5 mg
hidrohlortiazīda
(_hydrochlorothiazidum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Gaiši oranžas, ovālas tabletes ar marķējumu „HGH” vienā
pusē un „CG” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas arteriālās hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Co-Diovan fiksētās devas kombinācijas lietošana indicēta
pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar
pietiekami kontrolēt ar valsartāna vai hidrohlortiazīda
monoterapiju.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Devas_
Co-Diovan ieteicamā deva ir viena apvalkotā tablete vienu reizi
dienā. Ieteicama devas titrēšana ar
atsevišķām aktīvām vielām. Lai samazinātu hipotensijas un citu
nevēlamo blakusparādību risku, katrā
individuālā gadījumā jāveic devas titrēšana ar atsevišķām
aktīvām vielām līdz nākamajai devai.
Pacientiem, kuru asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts ar
valsartāna vai hidrohlortiazīda
monoterapiju, var apsvērt tiešu monoterapijas aizstāšanu ar
fiksētas devas kombināciju, ja tā ir
klīniski piemērota, veicot ieteicamās devas titrēšanu ar
atsevišķām aktīvām vielām.
Klīniskā atbildes reakcija pret Co-Diovan jāvērtē pēc terapijas
sākšanas, un, ja asinsspiediens netiek
kontrolēts, devu var palielināt, palielinot aktīvo vielu daudzumu
līdz maksimālai Co-Diovan devai
320/25 mg.
Hipotensīvais efekts būtiski parādās 2 nedēļu laikā.
Lielākajai daļai pacientu maksimālais efekts tiek sasniegts 4
nedēļu laikā. Tomēr dažiem pacientiem
var būt nepieciešama 4-8 nedēļu ilga ārstēšana. Tas jāņem
vērā veicot devas titrēšanu.
_Lietošanas veids_
Co-Diovan var lietot kopā ar pārtiku vai tukšā dūšā, un tas
jālieto, uzdzerot ūdeni.
_Īpašas pacientu grupas_