Cluvot 1250 IU Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Menschlichen Blutgerinnung Faktor XIII

Διαθέσιμο από:

CSL Behring

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B02BD07

INN (Διεθνής Όνομα):

Human Coagulation Factor XIII

Δοσολογία:

1250 IU

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Σύνθεση:

Menschlichen Blutgerinnung Faktor XIII 1250 IU

Οδός χορήγησης:

intravenöse Anwendung

Θεραπευτική περιοχή:

Coagulation Factor XIII

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 455991-01 - Packmaß: 1250 IU + 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Καθεστώς αδειοδότησης:

Nicht kommerzialisiert

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLUVOT 1250 IE
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Konzentrat von Gerinnungsfaktor XIII aus Humanplasma
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cluvot und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cluvot beachten?
3.
Wie ist Cluvot anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cluvot aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLUVOT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_WAS IST CLUVOT?_
Cluvot ist als weißes Pulver und Lösungsmittel erhältlich. Die
zubereitete Lösung muss in eine
Vene injiziert werden.
Cluvot ist ein Präparat aus Gerinnungsfaktor XIII (FXIII) aus
Humanplasma (das ist der flüssige
Teil des Blutes) und hat wichtige Funktionen bei der Hämostase
(Blutstillung).
_WOFÜR WIRD CLUVOT ANGEWENDET?_
Cluvot wird bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten angewendet:

zur präventiven Behandlung eines kongenitalen Faktor-XIII-Mangels und

zum perioperativen Management chirurgischer Blutung bei kongenitalem
FXIII-Mangel.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLUVOT BEACHTEN?
Die folgenden Abschnitte enthalten Informationen, die Ihr Arzt
berücksichtigen muss, bevor
Ihnen Cluvot verabreicht wird.
CLUVOT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,