CLOXACILLINE EG 500 mg, gélule

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

cloxacilline 500 mg sous forme de : cloxacilline sodique monohydratée

Διαθέσιμο από:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CF02.

INN (Διεθνής Όνομα):

cloxacilline 500 mg sous forme de : cloxacilline sodique monohydratée

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gélule

Σύνθεση:

pour une gélule > cloxacilline 500 mg sous forme de : cloxacilline sodique monohydratée

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) aluminium de 16 gélule(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

PÉNICILLINES RÉSISTANTES AUX BÉTALACTAMASES

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01CF02.CLOXACILLINE EG contient de la cloxacilline comme substance active, qui appartient à la famille des bêta-lactamines du groupe des pénicillines M.CLOXACILLINE EG agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.CLOXACILLINE EG est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant pour traiter certaines infections peu sévères de la peau.

Περίληψη προϊόντος:

CLOXACILLINE SODIQUE équivalant à CLOXACILLINE 500 mg - ORBENINE 500 mg, gélule

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2013-07-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2022
Dénomination du médicament
CLOXACILLINE EG 500 mg, gélule
Cloxacilline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLOXACILLINE EG 500 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLOXACILLINE EG 500 mg, gélule ?
3. Comment prendre CLOXACILLINE EG 500 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLOXACILLINE EG 500 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLOXACILLINE EG 500 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01CF02.
CLOXACILLINE EG contient de la cloxacilline comme substance active,
qui appartient à la famille des
bêta-lactamines du groupe des pénicillines M.
CLOXACILLINE EG agit en tuant les bactéries responsables des
infections. Elle est active uniquement sur
certaines souches spécifiques de bactéries.
CLOXACILLINE EG est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant pour
traiter certaines infections peu sévères de
la peau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLOXACILLINE
EG 500 mg, gélule ?
Ne prenez jamais CLOXACILLINE EG 500 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique à la substance active, la cloxacilline, aux
autres antibiotiques de la

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOXACILLINE EG 500 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cloxacilline sodique monohydratée
Quantité correspondant à cloxacilline
base............................................................................
500 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : sodium (26,6 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule blanche opaque.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CLOXACILLINE EG est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant dans le
traitement des infections cutanées peu
sévères dues aux staphylocoques et/ou aux streptocoques sensibles (
voir rubrique 5.1
), relevant d'un
traitement oral d'emblée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie dépend du poids corporel, de la fonction rénale et/ou
de la fonction hépatique du patient.
Adulte
·
Chez le sujet à fonction rénale normale
o
50 mg/kg/jour en 3 prises journalières, sans dépasser 3 à 4 g/jour.
·
Insuffisant rénal
o
clairance de la créatinine > 30 ml/min: pas d'adaptation posologique
;
o
clairance de la créatinine < 30 ml/min: diminution de moitié de la
posologie journalière.
·
Insuffisant hépatique
Si association d'une insuffisance hépatique à une insuffisance
rénale quel que soit le degré de l'insuffisance
rénale : diminution de moitié de la posologie journalière.
Population pédiatrique
·
Chez le sujet à fonction rénale normale
o
50 mg/kg/jour en 3 prises journalières, sans dépasser 3 à 4 g/jour.
La posologie chez l'enfant en insuffisance rénale et/ou hépatique
n'a pas été étudiée.
Mode d'administration
VOIE ORALE
Ce médicament doit être pris de préférence une demi-heure avant
les repas.
Les gélules doivent être avalées sans les ouvrir, avec un verre
d'eau.
4.3. Contre-i