Clotrimazol

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

CLOTRIMAZOL

Διαθέσιμο από:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (Διεθνής Όνομα):

CLOTRIMAZOLE

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Περίληψη προϊόντος:

10 MG/G CREM VAG CT BG AL X 35 G + 6 APLIC  - 1058303820011 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 20 G + 3 APLIC  - 1058303820028 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2004-11-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

CLOTRIMAZOL
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
CREME VAGINAL
10 MG/G
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
clotrimazol
“Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999.”
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal 10 mg/g. Embalagem com 35 g de creme vaginal + 6
aplicadores descartáveis.
USO ADULTO
USO VAGINAL
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme vaginal contém:
clotrimazol
............................................................................................................................................10
mg
veículo* q.s.p.
.......................................................................................................................................1
g
*álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, oleato de decila,
metilparabeno, propilparabeno, edetato
dissódico di-hidratado, álcool etílico, simeticona, glicerol,
ácido cítrico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O clotrimazol creme vaginal é indicado para o tratamento local de
vaginite, infecção causada por fungos,
geralmente do gênero
_Candida_
, localizada na área genital, cujo sintoma mais evidente é o
aparecimento
de corrimento. Esse corrimento é caracterizado por ser
esbranquiçado, semelhante ao aspecto de leite
talhado e geralmente acompanhado de coceira.
O clotrimazol creme vaginal também é indicado para o tratamento
local de vulvite, infecção localizada na
área genital externa da mulher e em áreas próximas, e também de
balanite, infecção localizada no pênis
(glande e prepúcio) do parceiro sexual.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O clotrimazol
creme vaginal é um medicamento utilizado para tratar infecções da
vagina causadas por
fungos. A substância ativa, clotrimazol, inibe o crescimento e a
multiplicação das células dos fungos e de
algumas
bactérias.
Após o início do tratamento, os primeiros sintomas de melhora
geralmente ocorrem dentro de 3 a 5 dias.
Consulte seu médico se os sintomas persistirem por mais de 7 dias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O
clotrimazol

Αρχείο Π.Χ.Π.

CLOTRIMAZOL
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
CREME VAGINAL
10 MG/G
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
clotrimazol
“Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal 10 mg/g. Embalagem com 35 g de creme vaginal + 6
aplicadores descartáveis.
USO ADULTO
USO VAGINAL
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme vaginal contém:
clotrimazol
............................................................................................................................................10
mg
veículo* q.s.p.
.......................................................................................................................................1
g
*álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, oleato de decila,
metilparabeno, propilparabeno, edetato
dissódico di-hidratado, álcool etílico, simeticona, glicerol,
ácido cítrico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O clotrimazol
é indicado para o tratamento de infecções da região genital
(vaginite) e corrimento vaginal
infeccioso causados por fungos (geralmente
_Candida_
).
O clotrimazol também é indicado para o tratamento de infecções da
área vulvar e áreas adjacentes e
também inflamação da glande e prepúcio do parceiro sexual,
causadas por fungos (vulvite e balanite po
_r _
_Candida_
).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos clínicos foram realizados com comprimido vaginal de
clotrimazol 500 mg e creme vaginal de
clotrimazol 1% ou 2% em pacientes com candidíase vulvovaginal (p.ex.
Mendling et al. 2004, Becker et
al. 1996, Petersen 1994, Romanowski 1994, Arendt 1989, Weisberg 1989,
Hajman 1988, Brewster et al.
1986, Lebherz et al. 1985, Loendersloot et al. 1985, Siedentopf 1985,
Palacio-Hernanz et al. 1984,
Granitzka 1982, Keuser 1981, Wurst 1980). Esses estudos clínicos
foram conduzidos com diferentes
desenhos: abertos, controlados e, parte deles, como duplo-cegos. O
diagnóstico clínico foi confirmado
microscopicamente.
O
clotrimazol
foi
aplicado
tanto
em
infecções
primárias
como
em
casos
de
reinf