CLOTICIL 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

acetilszalicilsav

Διαθέσιμο από:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AC06

INN (Διεθνής Όνομα):

acetylsalicylic acid

Kατηγορία:

TT

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22434 / 06 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22434 / 07 - VN - TT - nem; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22434 / 08 - VN - TT - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22434 / 09 - VN - TT - nem; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22434 / 10 - VN - TT - nem

Καθεστώς αδειοδότησης:

WEU

Ημερομηνία της άδειας:

2013-02-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOTICIL 75 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
CLOTICIL 100 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
acetilszalicilsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cloticil és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cloticil szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cloticil tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cloticil tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOTICIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cloticil hatását a vérlemezkék összetapadásának gátlásán
keresztül fejti ki, így megelőzi a vérrögök
képződését. A tabletta a gyomornedvnek ellenálló bevonata miatt
kíméli a gyomornyálkahártyát, ami a
hosszan tartó kezelés során előnyös.
A CLOTICIL AZ ALÁBBI KÓRKÉPEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ:

heveny szívizomelhalás (miokardiális infarktus) esetén,

egy újabb szívinfarktus kialakulásának megelőzésére,

átmeneti agyi keringési zavar (úgynevezett TIA) és az agyi
keringészavar következtében
kialakuló szövetelhalás (agyi infarktus) megelőzés�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CLOTICIL 75 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
CLOTICIL 100 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Cloticil 75
mg gyomornedv-ellenálló tabletta
: 75 mg acetilszalicilsav tablettánként.
Cloticil 100
mg gyomornedv-ellenálló tabletta
: 100 mg acetilszalicilsav tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
0,01 mg Ponceau (E 124) színezékanyag tablettánként (a Cloticil
100 mg gyomornedv-ellenálló
tablettában)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
Cloticil
_ _
75
mg
gyomornedv-ellenálló
_ _
tabletta
:
sárga, kerek, mindkét oldalán enyhén domború, jelzés nélküli
tabletta,
átmérő: 7,3 mm; magasság: 3,6 mm
Cloticil
_ _
100
mg
gyomornedv-ellenálló
tabletta
:
narancsszínű, kerek, mindkét oldalán enyhén domború, jelzés
nélküli tabletta,
átmérő: 8,3 mm; magasság: 3,75 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az acetilszalicilsav alkalmazása a következő cardiovascularis
indikációkban javallt:
-
akut myocardialis infarktus
-
reinfarktus profilaxis
-
transiens ischaemiás attack (TIA) és cerebrális infarktus
megelőzésére
-
stabil és instabil angina pectoris
-
artériás érsebészeti beavatkozások után (pl. PTCA, CABG)
-
myocardialis infarktus kockázatának csökkentése cardiovascularis
rizikófaktorokkal
rendelkező 45-79 év közötti férfi - és 55-79 év közötti
nőbetegek esetében, amikor a terápiás
előny felülmúlja a gastrointestinalis haemorrhagia fokozott
kockázatából eredő veszélyt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás

Akut myocardialis infarktus: myocardialis infarktus gyanúja esetén
azonnal 150-300 mg
kezdő adag bevétele javasolt. Az első tablettát a gyors
felszívódás érdekében szét kell rágni.

Reinfarktus profilaxis esetén 75 mg -100 mg/nap acetilszalicilsav.

Transitorikus ischaemiás attack (TIA) és cerebrális infarktus
megelőzésére: napi 75-300 mg
acetilszalicilsav.
OGYÉI/