CLOTAM 200MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TOLFENAMIC ACID

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΑΝ ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε. (0000012218) Αχαίας 5 &

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AG02

INN (Διεθνής Όνομα):

TOLFENAMIC ACID

Δοσολογία:

200MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Σύνθεση:

0013710195 TOLFENAMIC ACID 200.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

TOLFENAMIC ACID

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801937402015 01 BTx30 (BLIST 3x10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801937402022 02 BTx10 (BLIST 1x10) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ   ΟΔΗΓΙΩΝ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : 
    1.1. ΌΝΟΜΑ ΙΔ/ΤΟΣ : CLOTAM 
    1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ : ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Tolfenamic acid
       ΈΚΔΟΧΑ  : Starch wheat, lactose monohydrate, macrogol 6000, polyvidone k30, talc
                          Κενή κάψουλα: Titanium dioxide E171, CI77891, Gelatine
    1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Κάψουλες

1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ :  Κάθε κάψουλα των 100mg  και 200mg περιέχει    
       100mg  και 200mg τολφαιναμικού οξέος αντιστοίχως.  
 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: BT x 30 , BT x 10 
    1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Μη στεροειδές φάρμακο με αντιφλεγμονώδη,  
           αναλγητική και αντιπυρετική δράση
    1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : 
ROTTAPHARM HELLAS S.A.

         1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΟ Β΄ ΑΝΘΟΥΣΑ
   2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 
2.1  ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ. 
Το TOLFENAMIC ACID είναι ένα μη στεροειδές, αντιφλεγμονώδες φάρμακο, με 
εξαιρετικά θεραπευτικά αποτελέσματα και σημαντικό εύρος ασφαλείας. Η χαμηλή 
τοξικότητα του, οι ήπιες γενικά παρενέργειες του και η καλ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
CLOTAM
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

CLOTAM 

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 

Κάθε κάψουλα των 100mg  και 200mg περιέχει 100mg  και 200mg τολφαιναμικού 
οξέος αντιστοίχως.  
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Κάψουλες
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
→ Ρευματοειδής αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, αγκυλωτική σπονδυλίτιδα και 
ανάλογες καταστάσεις που συνοδεύονται από άλγος. 
→ Επίσης, για την αντιμετώπιση της κρίσης της ημικρανίας και σε δυσμηνόρροια. 
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ. 
ΡΕΥΜΑΤΙΚΈΣ ΔΙΑΤΑΡΑΧΈΣ: 100 έως 200 mg, 3 φορές την ημέρα. 
Η αγωγή μπορεί να ξεκινήσει τις πρώτες ημέρες με την υψηλή δόση. Σε 
μακροχρόνια αγωγή όμως, πολλοί ασθενείς μπορεί να ανταποκρίνονται καλά και 
στην χαμηλότερη δόση. Σε ασθενείς με πρωινή δυσκαμψία, μπορεί να αποδειχθεί 
ιδιαίτερα ευεργετική η λήψη της πρώτης δόσης αμέσως μετά την αφύπνιση και της 
τελευταίας αμέσως πριν από την κατάκλιση και κατά προτίμηση με μικρή 
ποσότητα τροφής. 
Η�