CLORIDRATO DE VENLAFAXINA

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

CLORIDRATO DE VENLAFAXINA

Διαθέσιμο από:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Διεθνής Όνομα):

HYDROCHLORIDE VENLAFAXINE

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIDEPRESSIVOS

Περίληψη προϊόντος:

75 MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS TRANS X 15  - 1832601320012 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 75 MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832601320020 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 150 MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS TRANS X 15  - 1832601320039 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 150 MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832601320047 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 37,5 MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1832601320055 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM AÇAO PROLONGADA; 37,5 MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1832601320063 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 37,5 MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832601320071 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 75 MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1832601320081 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - CAPSULA GELATINOSA DURA DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 150 MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1832601320098 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - CAPSULA GELATINOSA DURA DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 37,5 MG CAP GEL DURA LIB CONTROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1832601320101 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - CAPSULA GELATINOSA DURA COM AÇAO PROLONGADA

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2015-05-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

CLORIDRATO DE VENLAFAXINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULAS DE LIBERAÇÃO CONTROLADA
37,5 MG, 75 MG E 150 MG
1
CLORIDRATO DE VENLAFAXINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de liberação controlada de 37,5 mg, 75 mg e 150 mg:
embalagens com 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de liberação controlada contém:
cloridrato de venlafaxina ............. 42,4 mg
(1)
................. 84,8 mg
(2)
................ 169,6 mg
(3)
excipientes q.s.p. .......................... 1 cápsula
.................. 1 cápsula ................. 1 cápsula
(sacarose, amido, talco, hipromelose, etilcelulose, triacetina)
(1)
correspondente a 37,5 mg de venlafaxina
(2)
correspondente a 75 mg de venlafaxina
(3)
correspondente a 150 mg de venlafaxina
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento está indicado para o tratamento da depressão,
incluindo depressão com ansiedade
associada e, para prevenção de recaída e recorrência da
depressão. Também está indicado para o
tratamento, incluindo tratamento em longo prazo, do transtorno de
ansiedade generalizada, do transtorno
de ansiedade social (também conhecido como fobia social) e do
transtorno do pânico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A venlafaxina (substância presente neste medicamento) e a
O-desmetilvenlafaxina (metabólito ativo da
venlafaxina), são inibidores da recaptação neuronal de serotonina,
norepinefrina e dopamina, ou seja, este
medicamento aumenta a quantidade de determinadas substâncias
(serotonina, norepinefrina e dopamina)
no sistema nervoso levando à melhora sintomática dentro das
indicações presentes nessa bula (vide “
PARA
QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
”). O tempo estimado para início da ação terapêutica do
medicamento
é de 3 a 4 dias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes alérgicos a
qualquer componente da formulação e
por pacientes recebendo antidepressivos da classe dos inibidores da
monoa

Αρχείο Π.Χ.Π.

CLORIDRATO DE VENLAFAXINA
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULAS DE LIBERAÇÃO CONTROLADA
37,5 MG, 75 MG E 150 MG
1
CLORIDRATO DE VENLAFAXINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de liberação controlada de 37,5 mg, 75 mg e 150 mg:
embalagens com 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de liberação controlada contém:
cloridrato de venlafaxina .................. 42,4 mg
(1)
....................... 84,8 mg
(2)
................. 169,6 mg
(3)
excipientes q.s.p. ............................... 1 cápsula
....................... 1 cápsula .................. 1 cápsula
(sacarose, amido, talco, hipromelose, etilcelulose, triacetina).
(1)
correspondente a 37,5 mg de venlafaxina
(2)
correspondente a 75 mg de venlafaxina
(3)
correspondente a 150 mg de venlafaxina
1. INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado para:
- Tratamento da depressão, incluindo depressão com ansiedade
associada.
- Prevenção de recaída e recorrência da depressão.
- Tratamento de ansiedade ou transtorno de ansiedade generalizada
(TAG), incluindo tratamento em
longo prazo.
- Tratamento do transtorno de ansiedade social (TAS), também
conhecido como fobia social.
- Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia, conforme
definido no DSM-IV.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DEPRESSÃO
A eficácia das cápsulas de venlafaxina de liberação prolongada
para o tratamento da depressão, incluindo
depressão associada com ansiedade, foi estabelecida em dois estudos
de curto prazo controlados por
placebo.
As populações em ambos os ensaios consistiam em pacientes
ambulatoriais atendendo aos critérios DSM-
III-R ou DSM-IV para depressão maior.
O primeiro estudo comparou venlafaxina de liberação prolongada 75 a
150 mg/dia, venlafaxina de
liberação imediata 75 a 150 mg/dia e placebo por 12 semanas. A
venlafaxina de liberação prolongada
mostrou vantagem significativa com relação ao placebo iniciando na
2ª semana de tratamento na Escala
de Avaliação de Depressão de Hamilt