CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA

Διαθέσιμο από:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS

INN (Διεθνής Όνομα):

HYDROCHLORIDE OXIMETAZOLINA

Θεραπευτική περιοχή:

DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS

Περίληψη προϊόντος:

0,50 MG/ML SOL NASAL CT FR PLAS OPC X 10 ML - 1037004690057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO NASAL; 0,50 MG/ML SOL NASAL CX 25 FR PLAS OPC X 10 ML - 1037004690065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO NASAL; 0,50 MG/ML SOL NASAL CX 50 FR PLAS OPC X 10 ML - 1037004690073 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO NASAL; 0,50 MG/ML SOL NASAL CX 100 FR PLAS OPC X 10 ML - 1037004690081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO NASAL; 0,50 MG/ML SOL NASAL CT FR PLAS OPC X 30 ML  - 1037004690091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO NASAL; 0,50 MG/ML SOL NASAL CX 25 FR PLAS OPC X 30 ML - 1037004690103 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO NASAL; 0,50 MG/ML SOL NASAL CX 50 FR PLAS OPC X 30 ML - 1037004690111 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO NASAL; 0,50 MG/ML SOL NASAL CX 100 FR PLAS OPC X 30 ML - 1037004690121 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO NASAL

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2005-07-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA
SOLUÇÃO NASAL 0,5MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO NASAL 0,5MG/ML
Embalagens contendo 01, 25, 50 e 100 frascos com 10mL e 30mL.
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução nasal contém:
cloridrato de
oximetazolina......................................................................................................0,5mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes:
cloreto
de
benzalcônio,
fosfato
de
sódio
monobásico
monoidratado,
edetato
dissódico, propilenoglicol e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
LEIA CUIDADOSAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO COM ESSE
MEDICAMENTO.
-Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente
em outra ocasião.
-Se tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou
farmacêutico.
-Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a
outras pessoas, pois pode
ser prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem
sejam iguais aos seus.
-Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave ou se você
apresentar algum efeito colateral que
não esteja mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou
farmacêutico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de oximetazolina está indicado para o alívio
sintomático da congestão nasal e
nasofaríngea decorrentes do resfriado comum, sinusite, febre ou
outras alergias das vias aéreas
superiores.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O princípio ativo cloridrato de oximetazolina faz com que os vasos
que estão dilatados no interior
do nariz (causando congestão) se contraiam e produzam um efeito
descongestionante prolongado.
Este medicamento
tem efeito rápido, quase imediato.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA US

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CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA
SOLUÇÃO NASAL 0,5MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO NASAL 0,5MG/ML
Embalagens contendo 01, 25, 50 e 100 frascos com 10mL e 30mL.
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução nasal contém:
cloridrato de
oximetazolina......................................................................................................0,5mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes:
cloreto
de
benzalcônio,
fosfato
de
sódio
monobásico
monoidratado,
edetato
dissódico, propilenoglicol e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de oximetazolina
está indicado para o alívio sintomático da congestão nasal e
nasofaríngea decorrentes do resfriado comum, sinusite, febre ou
outras alergias das vias aéreas
superiores.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Referências bibliográficas:
1) Reinecke S; Tschaikin M. Investigation of the effect of
oxymetazoline on the duration of
rhinitis, results of a placebo-controlled double-blind study in
patients with acute rhinitis. MMW
Forstchr Med, 147 Suppl 3:113-118, 2005, Oct 8.
2) Martindale The Complete Drug Reference. 35
th
Edition. 2007. Sean C. Sweetman Eds. 1395;
1413-1414.
3) Goodman & Gilman’s. The Pharmacological Basis of Therapeutics. 10
th
Edition. International
Edition. Joel G. Hardman and Lee E. Limbird, Alfred Goodman Gilman
Eds. The McGraw Hill
Companies Inc. 2001. 236.
4) Scolaro KL; Chapter 11 Disorders related to colds and allergy in
Krinsky DL, Berardi RR,
Ferreri SP, Hume AL, Newton GD, Rollins CJ, and Tietze KJ ed.:
Handbook of Nonprescription
Drugs: An Interactive Approach to Self-Care; American Pharmacists
Association, Washington
DC, p. 179-204 (2012).
5)Meltzer EO, Berstein DI, Prenner BM, Berge