cloridrato de donepezila

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

CLORIDRATO DE DONEPEZILA

Διαθέσιμο από:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

INN (Διεθνής Όνομα):

HYDROCHLORIDE DONEPEZILA

Θεραπευτική περιοχή:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

Περίληψη προϊόντος:

5MG COM REV CT BL AL AL X 30  - 1004704880014 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1004704880022 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1004704880030 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1004704880049 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1004704880057 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1004704880065 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1004704880073 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1004704880081 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2010-12-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

CLORIDRATO DE DONEPEZILA
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
5 MG E 10 MG - COMPRIMIDOS REVESTIDOS
cloridrato de donepezila – VP08
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE DONEPEZILA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
CLORIDRATO DE DONEPEZILA
comprimido revestido 5 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos.
CLORIDRATO DE DONEPEZILA
comprimido revestido 10 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 5 MG CONTÉM:
cloridrato de
donepezila..................................................... 5,0 mg
(equivalente a 4,56 mg de donepezila)
excipientes q.s.p.
.............................................................. 1
comprimido revestido
(celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido, estearato de
magnésio, álcool polivinílico, talco, dióxido de
titânio, macrogol e lecitina de soja).
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM:
cloridrato de
donepezila..................................................... 10,0
mg
(equivalente a 9,12 mg de donepezila)
excipientes q.s.p.
.............................................................. 1
comprimido revestido
(celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido, estearato de
magnésio, álcool polivinílico, talco, dióxido de
titânio, macrogol, lecitina de soja e óxido de ferro amarelo).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O CLORIDRATO DE DONEPEZILA
é um medicamento indicado para o tratamento da doença de Alzheimer.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Acredita-se que o
CLORIDRATO DE DONEPEZILA
exerça sua ação terapêutica com o aumento da concentração da
acetilcolina (substância presente na junção entre células do
sistema nervoso) através da inibição reversível da quebra
da mesma pela enzima acetilcolinesterase (tipo de enzima que quebra ou
inativa a acetilcolina).
O tempo estimado para o início da ação farmacológica do
CLORIDRATO DE DONEPEZILA
é de cerca de 2 semanas após a
administração or

Αρχείο Π.Χ.Π.

CLORIDRATO DE DONEPEZILA
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
5 MG E 10 MG - COMPRIMIDOS REVESTIDOS
cloridrato de donepezila – VPS09
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE DONEPEZILA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
CLORIDRATO DE DONEPEZILA
comprimido revestido 5 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos.
CLORIDRATO DE DONEPEZILA
comprimido revestido 10 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 5 MG CONTÉM:
cloridrato de
donepezila..................................................... 5,0 mg
(equivalente a 4,56 mg de donepezila)
excipientes q.s.p.
.............................................................. 1
comprimido revestido
(celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido, estearato de
magnésio, álcool polivinílico, talco, dióxido de
titânio, macrogol e lecitina de soja).
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM:
cloridrato de
donepezila..................................................... 10,0
mg
(equivalente a 9,12 mg de donepezila)
excipientes q.s.p.
............................................................... 1
comprimido revestido
(celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido, estearato de
magnésio, álcool polivinílico, talco, dióxido de
titânio, macrogol, lecitina de soja e óxido de ferro amarelo).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O
CLORIDRATO DE DONEPEZILA
é indicado para o tratamento sintomático da demência de Alzheimer
de intensidade leve,
moderadamente grave e grave. O diagnóstico da demência de Alzheimer
deve ser realizado de acordo com os
critérios científicos aceitos, como DSM IV, ICD10.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
DOENÇA DE ALZHEIMER LEVE A MODERADAMENTE GRAVE
1, 2, 3, 4, 5
Em pacientes com demência de Alzheimer participantes de estudos
clínicos, a administração de doses únicas diárias
de
5 mg ou 10 mg de
cloridrato de
donepezila
provocou a
inibição no estado
de
equilíbrio
da atividade da
acetil