CLORIDRATO DE CLOBUTINOL + SUCCINATO DE DOXILAMINA

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Διαθέσιμο από:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTITUSSIGENOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Θεραπευτική περιοχή:

ANTITUSSIGENOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Καθεστώς αδειοδότησης:

Cancelado/Caduco

Ημερομηνία της άδειας:

2004-09-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

cloridrato de clobutinol + succinato de
doxilamina
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Solução Oral
48 mg/mL + 9 mg/mL
CLORIDRATO DE CLOBUTINOL + SUCCINATO DE DOXILAMINA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
SOLUÇÃO ORAL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução oral 48 mg/mL + 9 mg/mL: embalagem contendo frasco de 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (cerca de 20 gotas) contém:
cloridrato de
clobutinol...........................................................................
48,0 mg
succinato de doxilamina
.........................................................................
9,0 mg
Veículo: álcool etílico, sacarina sódica, metilparabeno,
propilparabeno, glicerol, aroma de tutti-frutti e água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado nas seguintes situações:
- tosse de qualquer causa, principalmente quando envolve alergia;
- tosse causada por gripes e resfriados comuns;
- tosse das traqueobronquites (inflamação dos brônquios e traqueia
com secreção de muco), laringites
(inflamação da laringe) e rinofaringites alérgicas (inflamação
por alergia respiratória no nariz);
- tosse irritativa decorrente da poluição aérea do meio ambiente;
- tosse dos fumantes;
- tosse de pós-operatório em geral, particularmente após cirurgias
abdominais, torácicas (no tórax) e
oftalmo-otorrinolaringológicas (nos olhos, nariz, ouvidos e laringe);
- tosse irritativa e espástica (com chiado no peito) causada por
exames broncoscópicos (exames de
observação através dos brônquios).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é a associação do cloridrato de clobutinol que é
um antitussígeno não opiáceo (composto
que não é derivado narcótico da família da morfina, ópio), com o
succinato de doxilamina que é um anti-
histamínico (substância que neutraliza reações alérgicas).
A associação de cloridrato de clobutinol + succin

Αρχείο Π.Χ.Π.

cloridrato de clobutinol + succinato de
doxilamina
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Solução Oral
48 mg/mL + 9 mg/mL
CLORIDRATO DE CLOBUTINOL + SUCCINATO DE DOXILAMINA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
SOLUÇÃO ORAL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oral 48 mg/mL + 9 mg/mL: embalagem contendo frasco de 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (cerca de 20 gotas) contém:
cloridrato de clobutinol
.....................................................................................................
48,0 mg
succinato de doxilamina
....................................................................................................
9,0 mg
Veículo: álcool etílico, sacarina sódica, metilparabeno,
propilparabeno, glicerol, aroma de tutti-frutti e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado nas seguintes situações:
- tosse de qualquer etiologia, principalmente quando envolve
componente alérgico;
- tosse causada por gripes e resfriados comuns;
- tosse das traqueobronquites, laringites e rinofaringites alérgicas;
- tosse irritativa decorrente da poluição aérea do meio ambiente;
- tosse dos fumantes;
- tosse de pós-operatório em geral, particularmente após cirurgias
abdominais, torácicas e oftalmo-otorrinolaringológicas;
- tosse irritativa e espástica causada por exames broncoscópicos.
A associação de cloridrato de clobutinol + succinato de doxilamina
é sedativo da tosse com ação antialérgica. O clobutinol combate a
tosse irritativa sem catarro e o succinato de doxilamina é um
antialérgico que combate o acúmulo anormal de líquido nas paredes
das
vias respiratórias. Seu efeito inicia-se entre 15 a 30 minutos após
a sua administração, perdurando por 4 a 6 horas em média.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo duplo-cego randomizado 60 pacientes com tosse irritativa
causada por doenças respiratórias sazonais ou com tosse