cloridrato de amitriptilina

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA

Διαθέσιμο από:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Διεθνής Όνομα):

HYDROCHLORIDE, AMITRIPTYLINE

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIDEPRESSIVOS

Περίληψη προϊόντος:

25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1037005100016 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1037005100024 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1037005100032 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 100 - 1037005100040 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1037005100059 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2008-01-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA
COMPRIMIDO REVESTIDO 25MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO REVESTIDO 25MG
Embalagens contendo 30 e 100 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 11 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de
amitriptilina..........................................................................................................25mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes:
água
de
osmose
reversa,
amido,
celulose
microcristalina,
corante
amarelo
de
tartrazina, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de
magnésio, macrogol, talco, álcool
polivinílico e fosfato de cálcio dibásico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O médico receitou o cloridrato de amitriptilina para tratar uma ou
mais das seguintes condições:
depressão e enurese noturna (urinar na cama à noite). Este
medicamento possui propriedades
ansiolíticas e sedativas (calmantes).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém cloridrato de amitriptilina, que é um
antidepressivo com propriedades
ansiolíticas e sedativas (calmante). Assim sendo, este medicamento é
utilizado principalmente
para o tratamento de depressão, mas também é utilizado para o
tratamento de enurese noturna
(urinar na cama à noite).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você
não
deve
tomar
cloridrato
de
amitriptilina
se:
for
alérgico
(a)
a
qualquer
um
dos
componentes
deste
medicamento;
estiver
recebendo
tratamento
para
depressão
com
medicamentos
inibidores
da
monoaminoxidase
(IMAO);
estiver
recebendo
tratamento
com
cisaprida; ou tiver sofrido de infarto do coração nos últimos 30
dias.
GRAVIDEZ - CATEGORIA DE RISCO C
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU
DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
ESTE MED

Αρχείο Π.Χ.Π.

CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA
COMPRIMIDO REVESTIDO 25MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO REVESTIDO 25MG
Embalagens contendo 30 e 100 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 11 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de
amitriptilina..........................................................................................................25mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes:
água
de
osmose
reversa,
amido,
celulose
microcristalina,
corante
amarelo
de
tartrazina, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de
magnésio, macrogol, talco, álcool
polivinílico e fosfato de cálcio dibásico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÃO
O cloridrato de amitriptilina é recomendado para o tratamento da
depressão em suas diversas
formas e enurese noturna, na qual as causas orgânicas foram
excluídas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da amitriptilina no tratamento da depressão tem sido
demonstrada e comprovada por
inúmeros
estudos clínicos,
sendo
que,
mesmo
com
a
vinda de novos antidepressivos não
tricíclicos, mantêm-se os índices de eficácia terapêutica e uso.
Além do tratamento da depressão, a amitriptilina tem sido
administrada de forma eficaz em
outras situações clínicas, como a enurese noturna.
Foi realizado um estudo terapêutico de amitriptilina versus_ _
placebo no tratamento de enurese
noturna em 83 crianças na faixa etária de 5 a 15 anos, onde foi
relatado que a taxa de cura total
com o fármaco variou de 28,8% após um período de seis semanas de
tratamento e no final de seis
meses obteve-se a taxa de 68,89% a 53,3%, respectivamente
1
.
1. Mishra PC et cols. Therapeutic trial of amitryptiline in the
treatment of nocturnal enuresis – a
controlled study. Indian Pediat