CLORIDRATO DE AMBROXOL

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

CLORIDRATO DE AMBROXOL

Διαθέσιμο από:

EMS S/A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

INN (Διεθνής Όνομα):

HYDROCHLORIDE AMBROXOL

Θεραπευτική περιοχή:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Περίληψη προϊόντος:

Expediente: 0449642232; cnpj: 57507378000365; Numero transacao: 57507378000365; Numero processo: 57507378000365; Apresentacao: 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1023504810019 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: XAROPE; Apresentacao: 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1023504810027 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: XAROPE; Apresentacao: 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1023504810035 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: XAROPE; Apresentacao: 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1023504810043 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: XAROPE; Apresentacao: 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP - 1023504810051 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: XAROPE; Apresentacao: 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP - 1023504810061 - Venda sem Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: XAROPE

Καθεστώς αδειοδότησης:

REGISTRADO

Ημερομηνία της άδειας:

2000-12-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

CLORIDRATO DE AMBROXOL
EMS S/A
XAROPE ADULTO
30 MG/5 ML
XAROPE PEDIÁTRICO
15 MG/5 ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de ambroxol
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Xarope adulto de 30 mg/5 mL. Embalagem contendo 1 frasco de 100 mL ou
120 mL, acompanhado de um copo
dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
Xarope pediátrico de 15 mg/5 mL. Embalagem contendo 1 frasco de 100
mL ou 120 mL, acompanhado de um copo
dosador.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL de xarope adulto de 30 mg/5 mL contém:
cloridrato de ambroxol*
............................................................................................................................................30
mg
veículo** q.s.p.
...........................................................................................................................................................5
mL
*equivalente a 27,4 mg de ambroxol.
**sorbitol, glicerol, propilparabeno, metilparabeno, ácido cítrico,
essência de framboesa, essência de hortelã, água
purificada.
Cada 5 mL de xarope pediátrico de 15 mg/5 mL contém:
cloridrato de ambroxol*
............................................................................................................................................15
mg
veículo** q.s.p.
...........................................................................................................................................................5
mL
*equivalente a 13,7 mg de ambroxol.
**sorbitol, glicerol, propilparabeno, metilparabeno, ácido cítrico,
essência de framboesa, água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento das doenças
broncopulmonares (brônquios e pulmões) agudas e
crônicas para facilitar a expectoração (soltar o catarro do peito)
quando houver acúmulo de secreção.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento favorece a expectoração, ou seja, ajuda na
eliminação

Αρχείο Π.Χ.Π.

CLORIDRATO DE AMBROXOL
EMS S/A
XAROPE ADULTO
30 MG/5 ML
XAROPE PEDIÁTRICO
15 MG/5 ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de ambroxol
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Xarope adulto de 30 mg/5 mL. Embalagem contendo 1 frasco de 100 mL ou
120 mL, acompanhado de um copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
Xarope pediátrico de 15 mg/5 mL. Embalagem contendo 1 frasco de 100
mL ou 120 mL, acompanhado de um copo
dosador.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL de xarope adulto de 30 mg/5 mL contém:
cloridrato de ambroxol*
....................................................................................................................................................30
mg
veículo** q.s.p.
...................................................................................................................................................................5
mL
*equivalente a 27,4 mg de ambroxol.
**sorbitol,
glicerol, propilparabeno,
metilparabeno,
ácido
cítrico,
essência
de
framboesa,
essência
de
hortelã,
água
purificada.
Cada 5 mL de xarope pediátrico de 15 mg/5 mL contém:
cloridrato de ambroxol*
....................................................................................................................................................15
mg
veículo** q.s.p.
...................................................................................................................................................................5
mL
*equivalente a 13,7 mg de ambroxol.
**sorbitol, glicerol, propilparabeno, metilparabeno, ácido cítrico,
essência de framboesa, água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para a terapia secretolítica e
expectorante nas afecções broncopulmonares agudas e crônicas
associadas à secreção mucosa anormal e transtornos do transporte
mucoso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em avaliação da prevenção de recorrência de bronquite ao longo