Cloreto de Potássio Basi 74.5 mg/ml Concentrado para solução para perfusão

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Cloreto de potássio

Διαθέσιμο από:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05XA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Potassium chloride

Δοσολογία:

74.5 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Concentrado para solução para perfusão

Σύνθεση:

Cloreto de potássio 74.5 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Via intravenosa

Μονάδες σε πακέτο:

Ampola 50 unidade(s) - 10 ml

Kατηγορία:

12.2.4 - Potássio

Τρόπος διάθεσης:

MSRM restrita - Alínea a)

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

potassium chloride

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5795323 CNPEM: N/A CHNM: 10024277 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2011-01-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
21-05-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Cloreto de Potássio Basi 74,5 mg/ml concentrado para solução para
perfusão
Cloreto de Potássio
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Cloreto de Potássio Basi e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Cloreto de Potássio Basi
3. Como utilizar Cloreto de Potássio Basi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cloreto de Potássio Basi
6. Outras informações
1. O QUE É Cloreto de Potássio Basi E PARA QUE É UTILIZADO
O Cloreto de Potássio Basi contém 74,5 mg de cloreto de potássio
por ampola, que é
um electrólito (tipo de sal). Os electrólitos ajudam a manter os
níveis de água em
diferentes partes do seu organismo numa proporção correcta.
O Cloreto de Potássio Basi é utilizado em doentes que necessitem de
quantidades
adicionais de potássio e o seu médico receitou-lhe este medicamento
porque tem
menos potássio no seu organismo do que necessita.
2. ANTES DE UTILIZAR Cloreto de Potássio Basi
Não utilize Cloreto de Potássio Basi
se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloreto de potássio ou a
qualquer outro
componente de Cloreto de Potássio Basi (ver tópico 6 “ Outras
informações”);
se tem elevadas quantidades de potássio no seu organismo;
se tem problemas de rins;
se tem problemas de coração, problemas nas suas glândulas
supra-renais, diabetes
mellitus (aumento anormal do açúcar no sangue) ou se tem
alterações da acidez
nornal do sangue, devido ao risco de aparecimento ou agravamento das
elevadas
q

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
21-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cloreto de Potássio Basi, 74.5mg/ ml (7.45%), concentrado para
solução para
perfusão.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2.1 Descrição Geral
Cloreto de Potássio Basi, 74,5 mg/ml, concentrado para solução para
perfusão é uma
solução estéril de cloreto de potássio em água para injectáveis
e é acondicionado em
ampolas de 10 ml de Polietileno de baixa densidade ou vidro tipo I.
2.2 Composição qualitativa e quantitativa
Cloreto de Potássio: 74.5mg/ ml equivalente a 0,9993 mmol/ml
Água para preparações injectáveis q.b.p. 1 ml
3. FORMA FARMACÊUTICA
Concentrado para solução para perfusão.
Solução aquosa límpida, incolor e livre de partículas, com pH
situado entre 4,5 e 7,5
e com o valor 1,9986 osmol/L de Osmolaridade.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção
e
tratamento
da
deficiência
de
potássio
quando
a
terapêutica
de
substituição por via oral não é possível.
4.2 Posologia e modo de administração
O equilíbrio de fluidos, os eletrólitos séricos e o equilíbrio
ácido-base podem ter de
ser monitorizados antes e durante a administração, com especial
atenção ao sódio
sérico
em
doentes com
aumento
da
libertação
de
vasopressina não-osmótica
(síndrome de secreção inapropriada de hormona antidiurética
(SIADH)) e em
doentes
co-medicados
com
agonistas
da
vasopressina
devido
ao
risco
de
hiponatremia adquirida em ambiente hospitalar (ver secções 4.4, 4.5
e 4.8).
A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no
caso dos fluidos
hipotónicos.
Tonicidade do cloreto de potássio Basi: hipertónico.
O volume e a velocidade de perfusão dependem da idade, do peso e do
estado
clínico do doente (p. ex., queimaduras, cirurgia, ferimentos na
cabeça, infeções), e a
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21-05-2020
INFARMED
terapia concomitante deve ser determinada pelo médico especialista em
terapêutica
pediátrica com fluidos intravenosos (ver sec