CLOPIDOGREL ACTAVIS õhukese polümeerikattega tablett

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

klopidogreel

Διαθέσιμο από:

Actavis Group Ptc ehf.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AC04

INN (Διεθνής Όνομα):

klopidogreel

Δοσολογία:

75mg 90TK; 75mg 30TK; 75mg 60TK; 75mg 20TK; 75mg 56TK; 75mg 7TK; 75mg 100TK; 75mg 28TK; 75mg 50TK; 75mg 14TK; 75mg 10TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

õhukese polümeerikattega tablett

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CLOPIDOGREL ACTAVIS, 75 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
klopidogreel
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Clopidogrel Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Clopidogrel Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Clopidogrel Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Clopidogrel Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CLOPIDOGREL ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Clopidogrel Actavis sisaldab klopidogreeli ja kuulub trombotsüütide
agregatsiooni pärssivate ravimite
rühma. Trombotsüüdid on väga väikesed vere vormelemendid, mis
vere hüübimise käigus kokku
kleepuvad. Vältides sellist kokkukleepumist, vähendavad
antiagregandid verehüüvete moodustumise
võimalust (seda protsessi nimetatakse tromboosiks).
Clopidogrel Actavis’t võetakse verehüüvete (trombide)
vältimiseks täiskasvanutel, mis tekivad
kõvastunud veresoontes (arterites). Seda protsessi nimetatakse
aterotromboosiks, mis võib viia
aterotrombootiliste kahjustusteni (nagu insult, südameatakk või
surm).
Teile on määratud Clopidogrel Actavis aitamaks ära hoida
verehüübeid ja vähendamaks selliste
raskete kahjustuste tekkeriski, sest:
-
teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja
-
teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete
arterite haigus.
-
teil on esinenud tugevat valu rindkeres, mida nimetatakse
“ebastabiilne stenokardia” või
"südamelihaseinfarkt" (südameatakk).

Αρχείο Π.Χ.Π.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Clopidogrel Actavis, 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 97,86 mg
klopidogreelbisulfaati, mis vastab 75 mg
klopidogreelile.
INN: _Clopidogrelum _
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 78,14 mg laktoosi ning
0,29 mg letsitiini (sisaldab
sojaõli) (E322).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Roosad 9 mm, ümmargused, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega
tabletid, graveeringuga „I“
ühel küljel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Aterotrombootiliste haigusjuhtude sekundaarne ärahoidmine _
Klopidogreel on näidustatud:
-
müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi),
isheemilise insuldi (tekkinud 7
päeva kuni 6 kuud tagasi) või perifeersete arterite kindlakstehtud
haigusega täiskasvanud
patsientidele.
-
ägeda koronaarsündroomiga täiskasvanud patsientidele:
-
ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi korral
(ebastabiilne stenokardia või
Q-sakita müokardiinfarkt), k.a patsiendid, kellele paigaldatakse
veresoonde võrktoru
(koronaarstent) perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus;
kombinatsioonis
atsetüülsalitsüülhappega.
-
ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral
kombinatsioonis
atsetüülsalitsüülhappega farmakoteraapiat saavatel patsientidel,
kellele on näidustatud
trombolüütiline ravi.
_ _
_Mõõduka kuni kõrge riskiga transitoorse isheemilise ataki või
kerge ajuinfarktiga patsiendid _
Klopidogreel kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega on
näidustatud
•
mõõduka kuni kõrge riskiga (ABCD2
1
skoor
≥
4) transitoorse isheemilise ataki või kerge
ajuinfarktiga (NIHSS
2
≤
3) täiskasvanud patsientidele ravi alustamisel 24 tunni jooksul
pärast
transitoorset isheemilist atakki või kerget ajuinfarkti.
1
ABCD – _age, blood pressure, clinical features, duration, and
diabetes me