clonazepam

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

CLONAZEPAM

Διαθέσιμο από:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTICONVULSIVANTES

INN (Διεθνής Όνομα):

CLONAZEPAM

Θεραπευτική περιοχή:

ANTICONVULSIVANTES

Περίληψη προϊόντος:

2.5 MG / ML SOL OR CT FR VD AMB CGT X 20 ML - 1049700070018 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - SOLUÇAO ORAL

Καθεστώς αδειοδότησης:

Cancelado/Caduco

Ημερομηνία της άδειας:

2005-06-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

clonazepam
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Solução oral
2,5 mg/mL
1
CLONAZEPAM
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999.
SOLUÇÃO ORAL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução oral 2,5 mg/mL: embalagem contendo frasco de 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (cerca de 25 gotas) contém:
clonazepam
.........................................................................2,5
mg
Veículo: sacarina sódica, aroma de pêssego, ácido acético e
propilenoglicol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Leia com atenção as informações abaixo. Se tiver dúvidas, informe
seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ADULTO E PEDIÁTRICO
DISTÚRBIO EPILÉPTICO
O clonazepam é indicado para tratar crises epilépticas e espasmos
infantis (Síndrome de West).
ADULTO
O clonazepam também é indicado para:
TRANSTORNOS DE ANSIEDADE
- Como ansiolítico em geral.
- Distúrbio do pânico com ou sem medo de espaços abertos.
- Fobia social (medo de situações como falar em público).
TRANSTORNOS DO HUMOR
- Transtorno afetivo bipolar (fases de depressão e mania): tratamento
da mania.
- Depressão maior: associado a antidepressivos na depressão ansiosa
e início do tratamento.
SÍNDROMES PSICÓTICAS
- Acatisia (inquietação extrema, geralmente provocada por
medicamentos psiquiátricos).
SÍNDROME DAS PERNAS INQUIETAS
(desconforto ou dor nas pernas que leva a necessidade de movimentá-
las, prejudicando o sono).
VERTIGEM E DISTÚRBIOS DO EQUILÍBRIO:
náuseas, vômitos, desmaios, quedas, zumbidos e distúrbios
auditivos.
SÍNDROME DA BOCA ARDENTE
(sensação de queimação na parte interna da boca, sem alterações
físicas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O clonazepam pertence à classe dos benzodiazepínicos, medicamentos
que causam inibição leve do
sistema
nervoso,
com
consequente
ação
anticonvulsivante,
sedativa
leve,
relaxante
muscular
e
tranquilizante.
A ação do clonazepam
oral dose única inicia em 30 a 60 minutos e se estende por 6 a 8 h em

Αρχείο Π.Χ.Π.

clonazepam
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Solução oral
2,5 mg/mL
1
CLONAZEPAM
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999.
SOLUÇÃO ORAL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução oral 2,5 mg/mL: embalagem contendo frasco de 20 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (cerca de 25 gotas) contém:
clonazepam.........................................................................................2,5
mg
Veículo: sacarina sódica, aroma de pêssego, ácido acético e
propilenoglicol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ADULTO E PEDIÁTRICO
DISTÚRBIO EPILÉPTICO
O clonazepam está indicado isoladamente ou como adjuvante no
tratamento das crises epilépticas mioclônicas, acinéticas,
ausências
típicas (pequeno mal), ausências atípicas (síndrome de
Lennox-Gastaut). O clonazepam está indicado como medicação de
segunda
linha em espasmos infantis (Síndrome de West).
Em crises epilépticas clônicas (grande mal), parciais simples,
parciais complexas e tônico-clônico generalizadas secundárias, o
clonazepam está indicado como tratamento de terceira linha.
ADULTO
TRANSTORNOS DE ANSIEDADE
- Como ansiolítico em geral.
- Distúrbio do pânico com ou sem agorafobia.
- Fobia social.
TRANSTORNOS DO HUMOR
- Transtorno afetivo bipolar: tratamento da mania.
- Depressão maior: como adjuvante de antidepressivos (depressão
ansiosa e na fase inicial de tratamento).
EMPREGO EM SÍNDROMES PSICÓTICAS
- Tratamento da acatisia.
TRATAMENTO DA SÍNDROME DAS PERNAS INQUIETAS
TRATAMENTO DA VERTIGEM E SINTOMAS RELACIONADOS À PERTURBAÇÃO DO
EQUILÍBRIO
Como náuseas, vômitos, pré-síncopes ou síncopes, quedas,
zumbidos, hipoacusia, hipersensibilidade a sons, hiperacusia,
plenitude
aural, distúrbio da atenção auditiva, diplacusia.
TRATAMENTO DA SÍNDROME DA BOCA ARDENTE
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DISTÚRBIO EPILÉPTICO
O clonazepam é eficaz no tratamento de crises epilépticas do tipo
ausência em pacientes refratários à