CLOCINOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

tramadol; paracetamol

Διαθέσιμο από:

Polpharma S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AX52

INN (Διεθνής Όνομα):

tramadol; acetaminophen

Μονάδες σε πακέτο:

10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21380 / 01 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21380 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21380 / 03 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21380 / 04 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21380 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ZALDIAR 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-20557; DORETA 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21059; ANAKI 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21155; HIPATRA 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21156; TRAMADOL/PARACETAMOL PHARMA-REGIST 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21154; TRAMCET 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22206; CURIDOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22226; TRAMADOL/PARACETAMOL ACTAVIS 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22363; ALGOPARA 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22332; SEDOLORIS 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22777; TRAMADOLOR PLUS 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22942; TRAMPARA 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23299; DOLOROPORT 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23321; TRAMADOL/PARACETAMOL AMNEAL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-23331

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2010-07-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOCINOL 37,5 MG/325 MG FILMTABLETTA
tramadol-hidroklorid / paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clocinol és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clocinol szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clocinol-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clocinol-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOCINOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ ?
A Clocinol két fájdalomcsillapító, a tramadol és a paracetamol
kombinációja, amelyek együtt hatva
csillapítják az Ön fájdalmát.
A Clocinol mérsékelt és súlyos fájdalom kezelésére javallt
olyan esetekben, amikor az Ön
kezelőorvosa azt javasolja, hogy a tramadol és a paracetamol
együttes alkalmazása szükséges.
A Clocinol-t csak felnőttek és 12 év feletti serdülőkorúak
szedhetik.
2.
TUDNIVALÓK A CLOCINOL ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A CLOCINOL-T:

ha Önnél bármikor allergiás reakció (pl. bőrkiütés,
arcduzzanat, ziháló légzés vagy nehézlégzés)
lépett fel tramadol, paracetamol vagy a Clocinol bármelyik másik
összetevőjének alkalmazása
után;

ha jelenleg MAO-gátlóka

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CLOCINOL 37,5 MG/325 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
37,5 mg tramadol-hidroklorid és 325 mg paracetamol
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Világossárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, (16,5 mm hosszú).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Clocinol tabletta mérsékelt, illetve súlyos fájdalom tüneti
kezelésére javallott.
A Clocinol alkalmazását olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a
mérsékelttől súlyosig terjedő
fájdalom a kezelőorvos szerint a tramadol és a paracetamol
kombinációját igényli (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_ADAGOLÁS_
Felnőttek és serdülőkorúak (12
éves kortól)
A Clocinol alkalmazását olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a
mérsékelttől súlyosig terjedő
fájdalom kezelésére a tramadol és a paracetamol kombinációját
tartják szükségesnek.
A dózist egyénenként kell beállítani a fájdalom intenzitása és
az egyes betegek válaszreakciója szerint.
Általában a legalacsonyabb hatásos dózist kell választani a
fájdalom csillapítására.
Kezdő adagként két Clocinol tabletta (ami 75 mg tramadolnak és 650
mg paracetamolnak felel meg)
ajánlott. Szükség szerint további adagok is bevehetők, de a napi
adag nem haladhatja meg a 8 tablettát
(ami 300 mg tramadolnak és 2600 mg paracetamolnak felel meg). Az
adagolási intervallum nem lehet
hat óránál rövidebb.
A Clocinol semmilyen körülmények között sem alkalmazható a
feltétlenül szükségesnél hosszabb
ideig (lásd 4.4 pont). Amennyiben a betegség jellege és
súlyossága miatt a Clocinol ismételt
alkalmazása vagy hosszú távú kezelés szükséges, akkor a beteget
gondos, rendszeres monitorozásban
kell részesíteni (emellett kezelési szüneteket tartva ott, ahol
lehetséges) annak eldöntése érdekében,
hogy szükséges-e folytatni a terápiát.
Gyermekek
A Clocinol biztonságossá