CLOBEX MED.SHAMP 500 MCG/G

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CLOBETASOL PROPIONATE

Διαθέσιμο από:

GALDERMA INTERNATIONAL, FRANCE Tour Europlaza, 20 avenue Andre Prothin, 92927 La Defense Cedex

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07AD01

INN (Διεθνής Όνομα):

CLOBETASOL PROPIONATE

Δοσολογία:

500 MCG/G

Φαρμακοτεχνική μορφή:

MED.SHAMP (ΣΑΠΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΤΡΙΧΩΤΟ ΤΗΣ ΚΕΦΑΛΗΣ (ΣΑΜΠΟΥΑΝ))

Σύνθεση:

CLOBETASOL PROPIONATE 500MCG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CLOBETASOL

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1985/001/DC; Συσκευασίες: 2802711101018 BOTTLE x 15 ML 15ML Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802711101025 BOTTLE x 60 ML 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802711101032 BOTTLE x 125 ML 125ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802711101049 BOTTLE x 30 ML 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CLOBEX 500 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/G ΣΆΠΩΝ ΓΙΑ ΤΟ
ΤΡΙΧΩΤΌ ΤΗΣ ΚΕΦΑΛΉΣ (ΣΑΜΠΟΥΆΝ)
ΠΡΟΠΙΟΝΙΚΉ ΚΛΟΜΠΕΤΑΖΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Clobex 500 μικρογραμμάρια/g
σαμπουάν και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Clobex 500
μικρογραμμάρια/g σαμπουάν
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Clobex 500
μικρογραμμάρια/g σαμπουά�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ TΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Clobex 500 μικρογραμμάρια/g σάπων για το
τριχωτό της κεφαλής (σαμπουάν)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα γραμμάριο σαμπουάν περιέχει 500
μικρογραμμάρια προπιονικής
κλομπεταζόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Ένα γραμμάριο σαμπουάν περιέχει 100
χιλιοστόγραμμα Αιθανόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σάπων για το τριχωτό της κεφαλής
(Σαμπουάν).
Ημίρρευστο, ημιδιαφανές, άχρωμο έως
ανοιχτό κίτρινο υγρό σαμπουάν με οσμή
αιθανόλης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τοπική θεραπεία μέτριας ψωρίασης του
τριχωτού της κεφαλής σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η ΠΡΟΠΙΟΝΙΚΉ ΚΛΟΜΠΕΤΑΖΌΛΗ ΑΝΉΚΕΙ ΣΤΗΝ
ΠΙΟ ΙΣΧΥΡΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ ΤΟΠΙΚΏΝ
ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΏΝ (ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ IV) ΚΑΙ Η
ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗ ΧΡΉΣΗ ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΟΔΗΓΉΣΕΙ
ΣΕ
ΣΟΒΑΡΈΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ (ΒΛ.
ΠΑΡΆΓΡΑΦΟ 4.4). ΕΆΝ Η ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΜΕ ΤΟΠΙΚΌ
ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΈΣ ΚΛΙΝΙΚΆ
ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΕΊΤΑΙ ΠΈΡΑΝ ΤΩΝ 4_ _ΕΒΔΟΜΆΔΩΝ,
ΘΑ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ
ΕΞΕΤΆΖΕΤΑΙ ΤΟ ΕΝΔΕΧΌΜΕΝΟ ΧΡΉΣΗΣ ΕΝΌΣ
ΛΙΓΌΤΕΡΟ ΙΣΧΥΡΟΎ ΣΚΕΥΆΣΜΑΤΟΣ
ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΟΎΣ. ΜΠΟΡΟΎΝ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟ