Clindamycin Alternova 300 mg Kapsel, hård

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

klindamycinhydroklorid

Διαθέσιμο από:

Alternova A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FF01

INN (Διεθνής Όνομα):

clindamycin

Δοσολογία:

300 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Kapsel, hård

Σύνθεση:

klindamycinhydroklorid 325,74 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

Klindamycin

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Blister, 4 kapslar; Blister, 8 kapslar; Blister, 16 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 24 kapslar; Blister, 32 kapslar; Blister, 40 kapslar; Blister, 100 kapslar

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2010-04-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CLINDAMYCIN ALTERNOVA 300 MG KAPSLAR, HÅRDA
klindamycin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Clindamycin Alternova är och vad det används för.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Clindamycin Alternova.
3.
Hur du använder Clindamycin Alternova.
4.
Eventuella biverkningar.
5.
Hur Clindamycin Alternova ska förvaras.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar.
1.
VAD CLINDAMYCIN ALTERNOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Clindamycin Alternova är ett bakteriehämmande medel (antibiotikum).
Clindamycin Alternova
används för behandling av infektioner i svalget samt i hud och
mjukdelar.
Klindamycin som finns i Clindamycin Alternova kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CLINDAMYCIN ALTERNOVA
ANVÄND INTE CLINDAMYCIN ALTERNOVA:
-
om du är allergisk mot klindamycin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du är allergisk mot linkomycin.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Clindamycin Alternova:
-
om du har eller tidigare har haft någon tarmsjukdom. Om du har det
bör du informera din läkare
o

Αρχείο Π.Χ.Π.

P
RODUKTRESUMÉ
1.
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Clindamycin Alternova 300 mg kapslar, hårda
2.
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 kapsel innehåller klindamycinhydroklorid motsvarande klindamycin
300 mg.
Hjälpämnen med känd effekt: laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
L
ÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
Turkos kapsel.
4.
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vid följande indikationer bör Clindamycin Alternova förbehållas
patienter överkänsliga mot
betalaktamantibiotika eller där dessa är olämpliga av andra skäl:
Faryngotonsillit. Hud- och
mjukdelsinfektioner, inklusive recidiverande hidroadenit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
: 300 mg 2 gånger dagligen alternativt 150 mg 3-4 gånger dagligen.
Vid behov kan dosen
höjas till 300 mg 3-4 gånger dagligen.
_Pediatrisk population_
Kapslarna ska endast användas till barn som kan svälja kapslar.
15 mg/kg och dygn uppdelat på 3 doser. Barn som väger 30-45 kg ges
150 mg 3 gånger dagligen.
Maximal dos är 20 mg/kg/dygn. Vid denna dos bör dosering ske 4
gånger dagligen.
Då kapslar inte alltid kan användas för att ge den exakta dos i
mg/kg som man önskar vid
behandling av barn, kan det bli nödvändigt att använda en
alternativ formulering.
_Behandlingskontroll: _
Vid långtidsbehandling ska lever- och njurfunktionstester utföras
och
blodbilden följas. Om diarré inträffar under behandling bör
preparatet sättas ut. Om snabb
förbättring ej sker bör undersökning avseende
_Clostridium difficile _
utföras.
Administreringssätt
Kapslarna ska intas hela med minst ½ glas vätska och i upprätt
läge (ej i liggande ställning).
Kapslarna ska ej delas på grund av risken för esofagusskador.
Absorptionen påverkas ej av
samtidigt födointag.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen, linkomycin eller mot
något hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Allvarliga fall av överkänslighetsreaktioner och allvarlig