Clindabactin 55 mg purutabletti

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Clindamycin hydrochloride

Διαθέσιμο από:

DECHRA REGULATORY B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01FF01

INN (Διεθνής Όνομα):

Clindamycin hydrochloride

Δοσολογία:

55 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

purutabletti

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 185343) Ei kaupan: 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 1 x 10 x 10, 100, 250

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 10 Ei kaupan: 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 1 x 10 x 10, 100, 250

Θεραπευτική περιοχή:

Klindamysiini

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2020-09-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE:
CLINDABACTIN 55 MG PURUTABLETIT KOIRALLE JA KISSALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clindabactin 55 mg purutabletit koiralle ja kissalle
klindamysiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Klindamysiini
(klindamysiinihydrokloridina)
55 mg
Vaaleanruskea, pyöreä ja kupera, makuaineita sisältävä 9 mm:n
purutabletti, jossa on ruskeita pilkkuja
ja toisella puolella ristinmuotoinen
jakouurre.
Tabletti voidaan jakaa samankokoisiin puolikkaisiin
tai neljänneksiin.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koira
Infektoituneiden haavojen ja paiseiden sekä suuontelon infektioiden
(mukaan lukien hampaan
kiinnityskudoksen sairauksien [parodontaaliset sairaudet]) hoito, kun
aiheuttajana tai osallisena on
klindamysiinille herkkä _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp.
(paitsi _Streptococcus faecalis_),
_Bacteroides_ spp., _Fusobacterium necrophorum_ ja _Clostridium
perfringens_.
Pinnallisen märkäisen ihotulehduksen (pinnallinen
pyoderma) hoito, kun osallisena on
klindamysiinille herkkä _Staphylococcus pseudintermedius_.
Klindamysiinille herkän _Staphylococcus aureus_ -mikrobin aiheuttaman
luu(ydin)tulehduksen
(osteomyeliitti) hoito.
Kissa
Infektoituneiden haavojen ja paiseiden sekä suuontelon infektioiden
(mukaan lukien hampaan
kiinnityskudoksen sairauden [parodontaalinen sairaus]) hoito, kun
aiheuttajana on klindamysiinille
herkkä bakteeri.
5.
VASTA-AIHEET
2
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille tai
linkomysiinille. Ei saa antaa kaneille, hamstereille, marsuille,
chinchilloille, hevosille eikä
märehtijöille, sillä näillä lajeilla klindamysiinin
anto suun kautta voi aiheuttaa vaikeita
ruoansulat

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Clindabactin 55 mg purutabletit koiralle ja kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 purutabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Klindamysiini
(klindamysiinihydrokloridina)
55 mg
APUAINE(ET):
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Vaaleanruskea, pyöreä ja kupera, makuaineita sisältävä 9 mm:n
purutabletti, jossa on ruskeita pilkkuja
ja toisella puolella ristinmuotoinen
jakouurre.
Tabletti voidaan jakaa samankokoisiin puolikkaisiin
tai neljänneksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koira
Infektoituneiden haavojen ja paiseiden sekä suuontelon infektioiden
(mukaan lukien parodontaaliset
sairaudet) hoito, kun aiheuttajana tai osallisena on klindamysiinille
herkkä _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_ spp. (paitsi _Streptococcus faecalis_), _Bacteroides_
spp., _Fusobacterium necrophorum_ ja
_Clostridium perfringens_.
Pinnallisen pyoderman hoito, kun osallisena on klindamysiinille
herkkä _Staphylococcus _
_pseudintermedius_.
Klindamysiinille herkän _Staphylococcus aureus_ -mikrobin aiheuttaman
osteomyeliitin
hoito.
Kissa
Infektoituneiden haavojen ja paiseiden sekä suuontelon infektioiden
(mukaan lukien parodontaalinen
sairaus) hoito, kun aiheuttajana on klindamysiinille herkkä bakteeri.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille tai
linkomysiinille. Ei saa antaa kaneille, hamstereille, marsuille,
chinchilloille, hevosille eikä
märehtijöille, sillä näillä lajeilla klindamysiinin
anto suun kautta voi aiheuttaa vaikeita
ruoansulatushäiriöitä, jotka voivat johtaa eläimen kuolemaan.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
2
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Purutabletit sisältävät makuaineita. Tabletit on säilytettävä
eläinten ulottumattomissa, jotta eläin ei syö
tabletteja vahingossa.
Valmisteen käytön tul