Clindabactin 220 mg Kautabletten für Hunde

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

CLINDAMYCIN HYDROCHLORID

Διαθέσιμο από:

Dechra Regulatory B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01FF01

INN (Διεθνής Όνομα):

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2019-04-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Clindabactin 220 mg Kautabletten für Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
Mitvertrieb in DE:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6 – 8
88326 Aulendorf
Mitvertrieb in AT:
Dechra Veterinary Products GmbH, Österreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clindabactin 220 mg Kautabletten für Hunde
Clindamycin
3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Kautablette enthält:
Wirkstoff(e):
Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid)
220 mg
Hellbraune, braungefleckte, runde, konvexe und aromatisierte
Kautablette mit 13 mm
Durchmesser mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tabletten können in zwei oder vier gleichgroße Teile geteilt
werden.
2
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
von
infizierten
Wunden,
Abszessen
und
Maulhöhleninfektionen
einschließlich Parodontalerkrankungen, die durch
Clindamycin-empfindliche Stämme
von
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp.
(außer
_Streptococcus _
_faecalis_),
_Bacteroides_
spp.,
_Fusobacterium _
_necrophorum _
und
_Clostridium _
_perfringens _
verursacht wurden oder mit diesen assoziiert sind.
Zur
Behandlung
von
oberflächlicher
Pyodermie
assoziiert
mit
Clindamycin-
empfindlichen Stämmen von _Staphylococcus pseudintermedius_.
Zur
Behandlung
von
Osteomyelitis,
verursacht
durch
Clindamycin-empfindliche
Stämme von _Staphylococcus aureus_.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile oder gegenüber Lincomycin. Nicht
anwenden bei
Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchillas, Pferden und
Wiederkäuern,
da die Aufnahme von Clindamycin bei diesen Tierarten zu schweren und
bisweilen
tödliche

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clindabactin 220 mg Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid)
220 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Hellbraune, braungefleckte, runde, konvexe und aromatisierte
Kautablette
mit 13 mm Durchmesser mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tabletten können in zwei oder vier gleichgroße Teile geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart
Zur
Behandlung
von
infizierten
Wunden,
Abszessen
und
Maulhöhleninfektionen
einschließlich
Parodontalerkrankungen,
die
durch
Clindamycin-empfindliche Stämme von _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_
spp.
(außer
_Streptococcus _
_faecalis_),
_Bacteroides_
spp.,
_Fusobacterium _
_necrophorum _und _Clostridium perfringens _verursacht wurden oder mit
diesen
assoziiert sind.
Zur Behandlung von oberflächlicher Pyodermie assoziiert mit
Clindamycin-
empfindlichen Stämmen von _Staphylococcus pseudintermedius_.
Zur
Behandlung
von
Osteomyelitis,
verursacht
durch
Clindamycin-
empfindliche Stämme von _Staphylococcus aureus_.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile oder gegenüber Lincomycin.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchillas,
Pferden und Wiederkäuern, da die Aufnahme von Clindamycin bei diesen
Tierarten
zu
schweren
und
bisweilen
tödlichen
Magen-Darm-Störungen
führen kann.
2
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Kautabletten sind aromatisiert. Um eine versehentliche Aufnahme zu
verhindern, sind die Tab