Clinda-IPP 900 mg Injektionslösung

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Clindamycin-2-dihydrogenphosphat

Διαθέσιμο από:

MIP Pharma GmbH (8013172)

INN (Διεθνής Όνομα):

Clindamycin 2-dihydrogen phosphate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Injektionslösung; Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 1069,2 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Injektion intramuskulär; Infusion intravenös

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1998-08-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLINDA-IPP 900 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Clinda-IPP 900 mg Injektionslösung und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clinda-IPP 900 mg
Injektionslösung beachten?
3.
Wie ist Clinda-IPP 900 mg Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clinda-IPP 900 mg Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
CLINDA-IPP
900
MG
INJEKTIONSLÖSUNG
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Clinda-IPP 900 mg Injektionslösung ist ein Mittel zur Behandlung
bakterieller Infektionen
(Antibiotikum).
Clinda-IPP 900 mg Injektionslösung wird angewendet bei akuten und
chronischen bakteriel-
len
Infektionen (Erkrankungen durch Ansteckung) durch
Clindamycin-empfindliche Erreger, wie
- Infektionen der Knochen und Gelenke,
- Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs,
- Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs,
- Infektionen der tiefen Atemwege,
- Infektionen des Becken- und Bauchraumes,
- Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane,
- Infektionen der Haut und Weichteile,
- Scharlach,
- Septikämie (sog. Blutvergiftung),
- Endokarditis (bakteriell bedingte Entzündung der Herzinnenhaut).
2.
WAS
SOLLTEN
SIE

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FACHINFORMATION: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clinda-IPP 900 mg Injektionslösung
Wirkstoff: Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 6 ml Injektionslösung enthält 1.069,2 mg
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat,
entsprechend 900 mg Clindamycin.
Enthält 9 mg Benzylalkohol pro ml Injektionslösung.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische bakterielle Infektionen durch
Clindamycin-empfindliche Erreger, wie
-
Infektionen der Knochen und Gelenke,
-
Infektionen des HNO-Bereiches,
-
Infektionen des Zahn- und Kieferbereiches,
-
Infektionen der tiefen Atemwege,
-
Infektionen des Becken- und Bauchraumes,
-
Infektionen der weibl. Geschlechtsorgane,
-
Infektionen der Haut und Weichteile,
-
Scharlach,
-
Septikämie,
-
Endokarditis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre
erhalten
-
bei mäßig schweren Infektionen
täglich 8 bis 12 ml Clinda-IPP 900 mg Injektionslösung (entsprechend
1,2 bis 1,8 g Clin-
damycin),
-
bei schweren Infektionen
täglich 16 bis 18 ml Clinda-IPP 900 mg Injektionslösung
(entsprechend 2,4 bis 2,7 g Clin-
damycin)
in 2 bis 4 Einzeldosen.
Die maximale Tagesdosis für Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre
beträgt 32 ml
Clinda-IPP 900 mg Injektionslösung (entsprechend 4,8 g Clindamycin)
in 2 bis 4 Einzeldo-
sen.
Kinder im Alter über 4 Wochen bis 14 Jahre
erhalten in Abhängigkeit vom Ort und Schwere-
grad der Infektion 20 bis 40 mg Clindamycin pro kg KG in 3 bis 4
Einzeldosen.
2
SPEZIELLE DOSIERUNGEN
Dosierung bei Lebererkrankung
Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Lebererkrankungen
verlängert sich die Elimi-
nations-Halbwertszeit von Clindamycin. Eine Dosisreduktion ist in der
Regel nicht erforder-
lich, wenn Clinda-IPP 900 mg Injektionslösung alle acht Stunden
gegeben wird. Es sollte
aber bei Pat