CLIMEN 2MG+ 2MG/1 MG KAPLI TABLET, 21 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

estradiol valerat, siproteron asetat

Διαθέσιμο από:

BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03HB01

INN (Διεθνής Όνομα):

estradiol valerate, acetate, cyproterone acetate take

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

siproteron ve östrojen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aktif

Ημερομηνία της άδειας:

1994-01-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
KULLANMA TALİMATI
CLIMEN
® 2MG+2MG/1MG KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
Beyaz renkli her bir tablet 2 mg estradiol valerat içerir. Pembe
renkli her bir
tablet ise, 2 mg estradiol valerat ve 1 mg siproteron asetat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Beyaz renkli tabletler: Laktoz monohidrat (sığır), mısır
nişastası, povidon 25 000, talk,
magnezyum stearat, sukroz, povidon 700000, makrogol, kalsiyum
karbonat, montanglikol
vaks, talk içerir.
Pembe renkli tabletler: Laktoz monohidrat (sığır), mısır
nişastası, povidon 25 000, talk,
magnezyum stearat, sukroz, povidon 700000, makrogol, kalsiyum
karbonat, montanglikol
vaks, talk, gliserol, titanyum dioksit, sarı demir oksit, kırmızı
demir oksit içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danış_
_ınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CLIMEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CLIMEN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CLIMEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CLIMEN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CLIMEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

Her ambalajda, 11 adet beyaz renkli tablet ve 10 adet pembe renkli
tablet olmak üzere toplam
21 adet CLIMEN kaplı tablet bulunmaktadır.

Takvimli ambalajda yer alan beyaz renkli tabletlerin herbiri 2 mg
estradiol valerat etkin
maddesi içerir. Pembe renkli tabletler

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLIMEN
®
2mg+2mg/1mg kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Beyaz renkli her bir tablet 2 mg estradiol valerat içerir.
Pembe renkli her bir tablet ise, 2 mg estradiol valerat ve 1 mg
siproteron asetat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Pembe renkli her bir tablet,

laktoz monohidrat (sığır)
45,100-45, 250 mg,

gliserol
0,206 mg,

sukroz
33,551 mg içerir.
Beyaz renkli her bir tablet,

laktoz monohidrat (sığır)
46,100-46,250 mg,

sukroz
33,980 mg içerir.
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kaplı tablet.
11 adet beyaz renkli tablet ve 10 adet pembe renkli tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Klimakterik şikayetler için hormonal replasman tedavisi, deri ve
ürogenital traktüsün
involusyon bulgularının varlığı, klimakterik depresif ruh
halleri, uterusu olan kadınlarda
doğal menopoz veya hipogonadizme bağlı eksiklik semptomları,
kastrasyon veya primer
ovaryan yetmezlik;

Postmenopozal osteoporozun önlenmesi;

Düzensiz menstrüel siklüslerin kontrolü;

Primer veya sekonder amenore tedavisi.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İlk 11 gün boyunca hergün bir adet beyaz tablet alınır. Sonraki
10 gün boyunca ise hergün bir
adet pembe tablet alınır. 21 günlük tablet alımını takiben 7
gün tablet alınmaz.
HRT başlatıldığında hormonal kontrasepsiyon sonlandırılmalı ve
hastaya gerekirse hormonal
olmayan kontraseptif önlemleri alması önerilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
CLIMEN tedavisine başlarken:
Eğer hasta halen adet görmekteyse, tedavi siklusun beşinci
gününde başlamalıdır (kanamanın
ilk günü=siklusun ilk günü).
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZW56M0FyZW56M0FyZmxXZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Amenoreik olanlar veya çok nadir kanamaları olanlar ile
postm