CLIDACIN® BA FREE INJ.SO.INF 600MG/4ML AMP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CLINDAMYCIN PHOSPHATE

Διαθέσιμο από:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FF01

INN (Διεθνής Όνομα):

CLINDAMYCIN PHOSPHATE

Δοσολογία:

600MG/4ML AMP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SO.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ/ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

CLINDAMYCIN PHOSPHATE 178MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ); ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Θεραπευτική περιοχή:

CLINDAMYCIN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802303301017 BTx1AMPx4ML 4ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 
CLIDACIN® 
CLINDAMYCIN 600MG/4ML AMP
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΕΝΔΟΜΥΪΚΗ ΧΡΗΣΗ, ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ)
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
1.1 CLIDACIN®  (κλινδαμυκίνη)
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Φωσφορική Κλινδαμυκίνη
ΈΚΔΟΧΑ:

    Benzyl

    alcohol

 ,   Disodium

    edetate

 ,   Sodium

    hydroxide

 ,   Water

    for
      injection

1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Ενέσιμο διάλυμα.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε φύσιγγα 4ml περιέχει 600mg φωσφορικής κλινδαμυκίνης. 
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κουτί που περιέχει 1 φύσιγγα των 4

 ml
   .  
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιβιοτικό
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΑΔΕΊΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε - Οδός Τατοΐου, 14671 Ν.
Ερυθραία  Τηλ. 210 8009111-120
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ / ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ 
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε – Εργοστάσιο Α’ –
Μεταμόρφωση Αττικής
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ 
Το   δραστικό   συστατικό   του  CLIDACIN®   είναι   η   κλινδαμυκίνη,   ένα   ημισυνθετικό 
1
αντιβιοτικό που παράγεται από
τη μητρική ένωση λινκομυκίνη.
Η κλινδαμυκίνη μπορεί να είναι είτε βακτηριοκτόνος είτε βακτηριοστατική ανάλ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CLIDACIN
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Κάθε φύσιγγα των 4 ml περιέχει: 
Κλινδαμυκίνη (
φωσφορική κλινδαμυκίνη) 600 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα 600mg/4ml AMP.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Σοβαρές   λοιμώξεις   από  gram  θετικούς   κόκκους   (συμπεριλαμβανομένων   και 
σταφυλοκόκκων),   διάφορα   αναερόβια   και   ιδίως  Bacteroides  fragilis  (λοιμώξεις 
ενδοπεριτοναϊκές, γυναικολογικές κ.λ.π.),
οστεομυελίτιδα.
Τοξοπλασμική   εγκεφαλίτις   σε   ασθενείς   με  AIDS.   Σε   ασθενείς   στους   οποίους   η 
συμβατική   θεραπεία   δεν   είναι   καλά   ανεκτή,   η   κλινδαμυκίνη   σε   συνδυασμό   με 
πυριμεθαμίνη έχει αποδειχθεί αποτελεσματική.
Πνευμονία από Pneumocystis carinii σε ασθενείς με AIDS. Σε ασθενείς οι οποίοι δεν 
ανέχονται   ικανοποιητικά   ή   δεν   ανταποκρίνονται   στη   συμβατική   θεραπεία,   η 
κλινδαμυκίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό
με πριμακίνη.
Η χρήση της κλινδαμυκίνης πρέπει �