CLIDACIN® BA FREE INJ.SO.INF 300MG/2ML AMP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CLINDAMYCIN PHOSPHATE

Διαθέσιμο από:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FF01

INN (Διεθνής Όνομα):

CLINDAMYCIN PHOSPHATE

Δοσολογία:

300MG/2ML AMP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SO.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ/ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

CLINDAMYCIN PHOSPHATE 356MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Θεραπευτική περιοχή:

CLINDAMYCIN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802303304018 BTx1 AMPx2 ML 2ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: CLIDACIN
® BA FREE ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ Ή ΈΓΧΥΣΗ 300MG/2ML AMP
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κλινδαμυκίνη
ΈΚΔΟΧΑ: Disodium edetate, Sodium hydroxide, Water for injection.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Διάλυμα για ένεση ή έγχυση.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε φύσιγγα των 2ml περιέχει φωσφορική
κλινδαμυκίνη ισοδύναμη με 300mg
κλινδαμυκίνης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κουτί που περιέχει 1 φύσιγγα των 2ml.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιβιοτικό
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΑΔΕΊΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε - Οδός Τατοΐου, 14671 Ν.
Ερυθραία Τηλ.210 8009111
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε – Εργοστάσιο Α’ –
Μεταμόρφωση Αττικής
2.ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το δραστικό συστατικό του CLIDACIN
®
BA free είναι η κλινδαμυκίνη, ένα
ημισυνθετικό
αντιβιοτικό που παράγεται από τη
μητρική ένωση λινκομυκίνη.
Η κλινδαμυκίνη μπορεί να είναι είτε
βακτηριοκτόνος είτε βακτηριοστατική
ανάλογα με την
ευαισθησία του μικροοργανισμού και τη
συγκέντρωση του αντιβιοτικού.
2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Σοβαρές λοιμώξεις από gram θετικούς
κόκκους (συμπεριλαμβανομένων και
σταφυλοκόκκων),
διάφορα

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CLIDACIN
®
BA free
Διάλυμα για ένεση ή έγχυση 300 mg/2 ml AMP
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα των 2 ml περιέχει
φωσφορική κλινδαμυκίνη ισοδύναμη με
300 mg κλινδαμυκίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ένεση ή έγχυση.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Σοβαρές λοιμώξεις από gram θετικούς
κόκκους (συμπεριλαμβανομένων και
σταφυλοκόκκων),
διάφορα αναερόβια και ιδίως Bacteroides
fragilis (λοιμώξεις ενδοπεριτοναϊκές,
γυναικολογικές
κ.λπ.), οστεομυελίτιδα.
Τοξοπλασμική εγκεφαλίτιδα σε
ασθενείς με AIDS. Σε ασθενείς στους
οποίους η συμβατική
θεραπεία δεν είναι καλά ανεκτή, η
κλινδαμυκίνη σε συνδυασμό με
πυριμεθαμίνη έχει αποδειχθεί
αποτελεσματική.
Πνευμονία από Pneumocystis carinii σε ασθενείς
με AIDS. Σε ασθενείς οι οποίοι δεν
ανέχονται
ικανοποιητικά ή δεν ανταποκρίνονται
στη συμβατική θεραπεία, η
κλινδαμυκίνη μπορεί να
χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με
πριμακίνη.
Η χρήση της κλινδαμυκίνης πρέπει να
περιορίζεται σε απόλυτες ενδείξεις ή
όταν δεν μπορούν να
χρησιμοποιηθούν άλλα ασφαλέστερα