Clemastinum PPH [CLEMASTINUM WZF Polfa]

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Klemastinas

Διαθέσιμο από:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AA04

INN (Διεθνής Όνομα):

Klemastinas

Δοσολογία:

0,1 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

sirupas

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Clemastine

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

1997-02-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
CLEMASTINUM PPH 0,1 MG/ML SIRUPAS
klemastinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Clemastinum PPH ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Clemastinum PPH
3.
Kaip vartoti Clemastinum PPH
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Clemastinum PPH
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CLEMASTINUM PPH IR KAM JIS VARTOJAMAS
Klemastinas yra antihistamininis vaistas. Jis mažina alergijos
simptomus, ypač jei yra odos sutrikimas
ar sloga.
Clemastinum PPH gydomi toliau išvardyti sutrikimai.
-
Šieno sloga ar kitokia alerginė sloga, įvairių priežasčių
sukelta dilgėlinė, įskaitant vadinamąją
dermatografinę, niežulys, niežėjimą sukeliantis odos sutrikimas,
būklė po vabzdžių įgėlimo ar
įkandimo.
-
Ūminė ar lėtinė egzema, kontaktinis dermatitas (odos uždegimas)
bei vaistų sukeltas išbėrimas
(kaip papildoma priemonė).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CLEMASTINUM PPH
CLEMASTINUM PPH VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija klemastinui, kitokiai panašios struktūros
medžiagai, pvz., chlorfeniraminui,
difenhidraminui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jei sergama porfirija (retu medžiagų apykaitos sutrikimu);
-
jeigu pacientas jaunesnis kaip 12 mėnesių;
-
jei kartu vartojama monoaminooksidazę (MAO) slopinančių vaistų.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju ar

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Clemastinum PPH 0,1 mg/ml sirupas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml sirupo yra 0,1 mg klemastino (fumarato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos
, kurių poveikis žinomas
: kiekviename ml sirupo yra propilo
parahidroksibenzoato (E216), metilo parahidroksibenzoato (E218), 75,52
mg propilenglikolio, 50 mg
96 % etanolio, 0,35 g sorbitolio (E420).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Sirupas
Sirupas yra skaidrus bespalvis skystis
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Šieno slogos ar kitokios alerginės rinopatijos, įvairių
priežasčių sukeltos dilgėlinės, įskaitant
dermatografinę dilgėlinę, niežulio, niežėjimą sukeliančios
dermatozės, vabzdžių įgėlimo ir
įkandimo gydymas.
-
Ūminės ar lėtinės egzemos, kontaktinio dermatito bei vaistinių
preparatų sukelto išbėrimo
gydymas (kaip papildoma priemonė).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pakuotėje yra taurelė, kurioje yra 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml ir 10 ml
padalos.
_Suaugę žmonės ir vyresni kaip 12 metų vaikai ir paaugliai.
_Reikia gerti po 10 ml (1 mg) sirupo du
kartus per parą, ryte ir vakare.
_6 - 12 metų vaikai ir paaugliai. _Reikia gerti po 5 – 10 ml (0,5
– 1 mg) sirupo du kartus per parą, ryte
ir vakare.
_3 - 6 metų vaikai._ Reikia gerti po 5 ml (0,5 mg) sirupo du kartus
per parą, ryte ir vakare.
_1 - 3 metų vaikai._ Reikia gerti po 2,5 – 5 ml (0,25 – 0,5 mg)
sirupo du kartus per parą, ryte ir vakare.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba kitokiai panašios
struktūros medžiagai, pvz.,
chlorfeniraminui, difenhidraminui arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Porfirija.
Pacientas jaunesnis kaip 12 mėnesių.
Vartojama monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių.
2
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Šio vaistinio preparato reikia vartoti ypač atsargiai, jei y