ClearEyes

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Povidon ((mit Angaben zur Viskosität)); Poly(vinylalkohol)

Διαθέσιμο από:

Allergan GmbH (3085698)

INN (Διεθνής Όνομα):

Povidone, poly (vinyl alcohol)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Augentropfen

Σύνθεση:

Teil 1 - Augentropfen; Povidon ((mit Angaben zur Viskosität)) (01357) 6 Milligramm; Poly(vinylalkohol) (03956) 14 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Anwendung am Auge

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1994-07-05

Αρχείο Π.Χ.Π.

ALLERGAN
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Fachinformation
CLEAREYES
http://amisdb/bfarm/doc/20020711/2117442/1/fi_mk6-0_clean.rtf
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CLEAREYES
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Filmbildner
1 ml Lösung enthält:
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
Polyvinylalkohol 14,0 mg
Povidon 6,0 mg
(mittleres MG ca. 40 000)
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Natriumchlorid, gereinigtes Wasser, Salzsäure bzw.
Natriumhydroxid-Lösung zur
pH-Wert Einstellung
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Therapie des trockenen Auges (Keratokonjunktivitis
sicca).
5. GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Polyvinylalkohol oder Povidon.
6. NEBENWIRKUNGEN
Sehr selten Überempfindlichkeitsreaktionen.
7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Polyvinylalkohol kann mit folgenden Wirkstoffen Komplexe bilden:
Adrenalin,
Oxytetracyclin, Scopolamin.
Weiterhin zeigen Ephedrin und Tetracain eine geringe Interaktion mit 2
%
Polyvinylalkohol.
Viskositätserhöhung von Polyvinylalkohol kann bewirkt werden durch
Natriumtetraborat
oder Borsäure, Natriumkarbonat, Ammoniumsulfat, Natrium-, Kalium-,
Aluminium- und
Zinksalze.
Methyl- und Propylhydroxybenzoat bilden mit Povidon leicht Komplexe,
welche von der
Ionenstärke der Lösung abhängen.
8. WARNHINWEISE
Keine.
9. WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN
Polyvinylalkohol ist inkompatibel mit den meisten anorganischen
Salzen, insbesondere
mit Sulfiten und Phosphaten. Gerbstoffe sowie konzentrierte Säuren
und Laugen wirken
auf Polyvinylalkohol konsistenzverändernd.
Hohe Salzkonzentrationen können Ausfällungen von Povidon bewirken,
so z.B.
Natriumsulfat in der Kälte und Natriumchlorid in der Wärme.
10. DOSIERUNG
Nach Bedarf bis zu 6 mal täglich 1 Tropfen.
ALLERGAN
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Fachinformation
CLEAREYES
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11. ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Für die Dauertherapie zum Eintropfen in den Bindehautsack des
betroffenen Auges.
12. NOTFALLMASSNAHMEN, SYMPTOME UND GEGENMITTEL
Zur Sympt