Clavusan 250 mg + 62,5 mg/1 tabl. Tabletka

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Amoxicillinum trihydricum + Acidum clavulanicum

Διαθέσιμο από:

Alfasan Nederland BV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01CR02

INN (Διεθνής Όνομα):

Amoxicillinum trihydricum + Acidum clavulanicum

Δοσολογία:

250 mg + 62,5 mg/1 tabl.

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletka

Θεραπευτική ομάδα:

kot; pies

Περίληψη προϊόντος:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991511876; Zawartość opakowania: 3 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991511883; Zawartość opakowania: 25 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991511890; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991511906; Zawartość opakowania: 5 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991511913

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Clavusan 250 mg + 62,5 mg tabletki dla psów i kotów
2.
SKŁAD
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Amoksycylina (jako amoksycylina trójwodna)
250 mg
Kwas klawulanowy (jako potasu klawulanianu,
rozcierka)
62
,5 mg
Biała do jasno żółtej, okrągła i wypukła tabletka z linią
podziału w kształcie krzyża po jednej stronie.
Tabletki mogą być dzielone na 2 lub 4 równe części.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy i koty.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na
amoksycylinę w połączeniu z kwasem
klawulanowym, w tym: zapalenia skóry (powierzchowne i głębokie
ropne zapalenie skóry), zakażenia
tkanek miękkich (ropnie i zapalenia zatok okołoodbytowych),
zakażenia stomatologiczne (np.
zapalenie dziąseł); zakażenia dróg moczowych; zakażenia dróg
oddechowych (górnych i dolnych);
zapalenie jelit.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u królików, kawii domowych, chomików, myszoskoczków
i szynszyli. Nie stosować w
przypadkach stwierdzonej nadwrażliwości na substancje czynne, inne
antybiotyki z grupy
antybiotyków beta-laktamowych lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z poważnym zaburzeniem czynności nerek, z
towarzyszącym bezmoczem i
skąpomoczem.
Nie stosować u przeżuwaczy i koni.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Stosowanie produktu powinno być oparte na identyfikacji i badaniu
lekowrażliwości docelowego
patogenu (docelowych patogenów). Jeżeli nie jest to możliwe,
terapia powinna opierać się na
informacjach epidemiologicznych i znajomości lekowrażliwości
docelowych patogenów na poziomie
lokalnym/regionalnym. Stosowanie produktu powinno być zgodne z
oficjalną, krajową i regionalną
polityką stosowania leków przeciwdrobnoustrojowych.
Antybiotyk o niższym ryzyku selekcji oporności na leki
przeciwdrobnoustrojowe (n

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Clavusan 250 mg + 62,5 mg tabletki dla psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Amoksycylina (jako amoksycylina trójwodna)
250 mg
Kwas klawulanowy (jako potasu klawulanian,
rozcierka)
62,5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I POZOSTAŁYCH
SKŁADNIKÓW
Krospowidon
Powidon
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
Celuloza mikrokrystaliczna
Krzemionka koloidalna uwodniona
Magnezu stearynian
Sacharyna sodowa
Aromat waniliowy
Biała do jasno żółtej, okrągła i wypukła tabletka z linią
podziału w kształcie krzyża po jednej stronie.
Tabletki mogą być dzielone na 2 lub 4 równe części.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy i koty.
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na
amoksycylinę w połączeniu z kwasem
klawulanowym, w tym: zapalenia skóry (powierzchowne i głębokie
ropne zapalenie skóry), zakażenia
tkanek miękkich (ropnie i zapalenia zatok okołoodbytowych),
zakażenia stomatologiczne (np.
zapalenie dziąseł); zakażenia dróg moczowych; zakażenia dróg
oddechowych (górnych i dolnych);
zapalenie jelit.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u królików, kawii domowych, chomików, myszoskoczków
i szynszyli.
Nie stosować w przypadkach stwierdzonej nadwrażliwości na
substancje czynne, inne antybiotyki z
grupy antybiotyków beta-laktamowych lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z poważnym zaburzeniem czynności nerek, z
towarzyszącym bezmoczem i
skąpomoczem.
Nie stosować u przeżuwaczy i koni.
3
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Brak.
3.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt
Stosowanie produktu powinno być oparte na identyfikacji i badaniu
lekowrażliwości docelo