Clatra 20 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Bilastinum

Διαθέσιμο από:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX29

INN (Διεθνής Όνομα):

Bilastinum

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991521080; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991521097; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991521103; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991521110; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991521127

Καθεστώς αδειοδότησης:

2028-09-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLATRA, 20 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Bilastinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Clatra i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clatra
3.
Jak stosować lek Clatra
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clatra
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLATRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Clatra zawiera substancję czynną bilastynę, która działa
przeciwhistaminowo.
Lek Clatra stosuje się w celu złagodzenia objawów kataru siennego
(kichanie, świąd, katar, zatkany
nos oraz zaczerwienione i łzawiące oczy) oraz innych postaci
alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa. Lek może być również stosowany do leczenia swędzących
wysypek skórnych (bąble lub
pokrzywka).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLATRA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLATRA
- jeśli pacjent ma uczulenie na bilastynę lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Clatra należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą, jeśli u
pacjenta występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności
nerek, lub jeśli pacjent przyjmuje
inne leki (patrz „Lek Clatra a

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clatra, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg
bilastyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka ulegająca
rozpadowi w jamie ustnej
zawiera 0,0030 mg etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
Białe, okrągłe, płaskie tabletki o średnicy 8 mm z wytłoczonym
oznaczeniem „20” na jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i
spojówek (sezonowego
i całorocznego) oraz pokrzywki.
Produkt leczniczy Clatra jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży (w wieku 12 lat i
powyżej).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej) _
20 mg bilastyny (1 tabletka) raz na dobę w celu złagodzenia objawów
uczuleniowego zapalenia błony
śluzowej nosa i spojówek (sezonowego i całorocznego) oraz
pokrzywki.
Tabletkę należy przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po
posiłku lub spożyciu soku
owocowego (patrz punkt 4.5).
Czas trwania leczenia
W przypadku alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek
czas leczenia powinien być
ograniczony do okresu ekspozycji na alergeny. W przypadku sezonowego
alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa leczenie można przerwać po ustąpieniu
objawów i wznowić po ich ponownym
wystąpieniu. W całorocznym alergicznym zapaleniu błony śluzowej
nosa leczenie ciągłe można
zaproponować pacjentom podczas okresów ekspozycji na alergeny. Czas
leczenia
pokrzywki zależy
od rodzaju, czasu trwania i przebiegu dolegliwości.
_Szczególne grupy pacjentów _
Osoby w podeszłym wieku
Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym
wieku (patrz punkt 5.1 i
5.2).
2
Zaburzenia czynności nerek
Badania przeprowadzon