Claritromicina Alter 500 mg Comprimidos Revestidos Comprimido revestido

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Claritromicina

Διαθέσιμο από:

Alter, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA09

INN (Διεθνής Όνομα):

Clarithromycin

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido

Σύνθεση:

Claritromicina 500 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 10 unidade(s)

Kατηγορία:

1.1.8 - Macrólidos

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

clarithromycin

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 4342788 CNPEM: 50032046 CHNM: 10015837 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2003-03-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Claritromicina Alter 500 mg comprimido revestido
Claritromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais da
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Claritromicina Alter e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Alter
3. Como tomar Claritromicina Alter
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Claritromicina Alter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Claritromicina Alter e para que é utilizado
Claritromicina Alter é um medicamento que pertence ao grupo
farmacoterapêutico dos
medicamentos anti-infeciosos, antibacterianos, macrólidos e que se
apresenta na forma
de comprimidos revestidos contendo 500 mg de claritromicina.
Claritromicina Alter comprimido é indicado em adultos e crianças com
mais de 12 anos
de idade.
Claritromicina Alter é um antibiótico que está indicado nas
seguintes situações:
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais (sinusite)
e do ouvido médio (otite).
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Profilaxia e tratamento das infeções por micobactérias.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da
recorrência de úlcera duodenal.
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Alter
Não tome Claritromicina Alt

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Claritromicina Alter 500 mg comprimido revestido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de claritromicina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Comprimido revestido capsular branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Recomenda-se
a
consulta
das
normas
orientadoras
oficiais
relativas
à
utilização
apropriada de medicamentos antibacterianos.
Claritromicina Alter comprimido revestido está indicado em adultos e
crianças com mais
de 12 anos de idade.
Infeções do Trato Respiratório Superior
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais (sinusite)
e do ouvido médio (otite).
Infeções do Trato Respiratório Inferior
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Infeções da Pele e Tecidos Moles
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Profilaxia da infeção disseminada pelo Complexo Mycobacterium avium,
em doentes
infetados pelo VIH, com contagens de linfócito CD4 inferiores ou
iguais a 100/mm3.
Tratamento
de
Infeções
por
micobactérias
localizadas
ou
disseminadas
devido
a
Mycobacterium avium ou Mycobacterium intracellulare. Infeções
localizadas devido a
Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ou Mycobacterium
kansasii.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da
recorrência de úlcera duodenal.
4.2 Posologia e modo de administração
Crianças com menos de 12 anos de idade: foram efetuados ensaios
clínicos com
claritromicina suspensão pediátrica em crianças com 6 meses a 12
anos de idade. Não
APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
foi estudada a utilização de claritromicina comprimidos em crianças
com menos de 12
anos de idade. Não é recomendada a utilização de Claritromicina
Alter comprimidos em
crianças com menos de 12 anos de idade. Por conseguinte, nas
crian�