CLARITROMICINA ALTAN 500 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

CLARITROMICINA

Διαθέσιμο από:

ALTAN PHARMACEUTICALS SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA09

INN (Διεθνής Όνομα):

CLARITROMYCIN

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Σύνθεση:

CLARITROMICINA 500 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA INTRAVENOSA

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Claritromicina

Περίληψη προϊόντος:

CLARITROMICINA G.E.S. 500 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial Autorizado 27/01/2010 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2010-01-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLARITROMICINA ALTAN 500 MG LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe darlo
a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Claritromicina Altan 500 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Claritromicina Altan
500 mg
3. Cómo usar Claritromicina Altan 500 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Claritromicina Altan 500 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLARITROMICINA ALTAN 500 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Claritromicina es un antibiótico perteneciente a un grupo de
sustancias denominadas macrólidos. Los
antibióticos interrumpen el crecimiento de las bacterias (gérmenes)
que originan infecciones.
“LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y
NO SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y
LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA”
Claritromicina está indicado siempre que se precise terapia
parenteral para el tratamiento de infecciones
causadas por organismos susceptibles en las siguientes condiciones:
-
Faringitis (infección de la faringe que provoca dolor de garganta) o
amigdalitis estreptocócica (infección
de las

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Claritromicina Altan 500 mg Liofilizado para solución para perfusión
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
.
DESCRIPCIÓN GENERAL
Liofilizado homogéneo de color blanco uniforme
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un vial contiene 500 mg de claritromicina .
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para solución para perfusión
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento
parenteral
de
las
siguientes
infecciones
causadas
por
microorganismos
sensibles
a
la
claritromicina (ver secciones 4.4 y 5.1):
-
Faringitis o amigdalitis estreptocócica: sólo en aquellos casos en
los que no es posible el tratamiento
de primera línea con betalactámicos o cuando se ha demostrado la
sensibilidad de _Streptococcus _
_pyogenes_ a la claritromicina.
-
Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada).
-
Neumonía extrahospitalaria.
-
Exacerbación aguda de bronquitis crónica.
-
Infecciones de piel y partes blandas de intensidad leve o moderada,
cuando los antibióticos
betalactámicos no son apropiados.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de los agentes antibacterianos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ADULTOS _
La dosis recomendada en adultos de 18 años o mayores es de 1 g al
día, dividida en dos dosis iguales, cada
una de ellas infundida después de una posterior dilución con un
diluyente intravenoso apropiado, durante
un periodo de tiempo de 60 minutos. Hasta el momento no hay datos que
justifiquen el uso intravenoso de
claritromicina en niños. Claritromicina no debe administrarse en
inyección bolo o intramuscular.
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA: _
Misma dosis que adultos.
_POSOLOGÍA EN PACIENTES CON INFECCIONES MICOBACTERIANAS:_
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Aunque actualmente no existen datos relacionados con el uso de
claritomicina intravenosa en pacientes
inmunocomprometidos, se dispone de datos del empleo de claritromicina
oral en pac