Clarithromycine Labatec 500 mg i.v. pulver zur herstellung einer infusionslösung

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

clarithromycinum

Διαθέσιμο από:

Labatec Pharma SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA09

INN (Διεθνής Όνομα):

clarithromycinum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

pulver zur herstellung einer infusionslösung

Σύνθεση:

Vorbereitung cryodesiccata: clarithromycinum 500 mg bis clarithromycini lactobionas, Säure lactobionicum, für Glas.

Kατηγορία:

A

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Infektionskrankheiten

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Clarithromycin Labatec® i.v.
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Clarithromycin (als Lactobionat).
Hilfsstoffe: Acidum lactobionicum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung mit
500 mg Clarithromycin pro
Durchstechflasche.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Clarithromycin Labatec i.v. ist bei durch empfindliche Erreger
verursachten schweren Pneumonien
indiziert, bei denen eine parenterale Therapie nötig ist.
Die Wirksamkeit bei schweren Legionellosen ist bisher nicht durch
klinische Studien bewiesen
worden.
Aufgrund der Erfahrung mit der oralen Therapie ist Clarithromycin
Labatec i.v. auch bei Infektionen
der oberen und unteren Atemwege wie auch der Haut und Weichteile
indiziert, bei denen eine
parenterale Therapie nötig ist (bezüglich Bestimmung der
Empfindlichkeit siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen» und «Pharmakodynamik»).
Diese Indikationen sind jedoch noch nicht genügend durch klinische
Studien mit der parenteralen
Form belegt.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Die parenterale Behandlung ist auf maximal 5 Tage beschränkt.
Übliche Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Clarithromycin Labatec i.v. bei
Erwachsenen ab 18 Jahren und älter
ist 2× 500 mg pro Tag.
Die entsprechend verdünnten Lösungen (250 ml) sollten jeweils innert
60 Min. infundiert werden.
Es darf keine direkte Injektion der Stammlösung erfolgen!
Es sollte raschmöglichst auf eine orale Therapie übergegangen
werden.
Dosierung bei Niereninsuffizienz
In Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz mit einer
Creatinin-Clearance von <30 ml/Min. sollte
die Dosis halbiert werden (2× 250 mg/d).
Die Therapiedauer ist auf maximal 5 Tage zu beschränken. Die gesamte
Therapiedauer (i.v. und oral)
sollte bei Niereninsuffizienz 14 Tage nicht überschreiten.
Anwendung bei Kin