CLARITHROMYCIN/KRKA F.C.TAB 500MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CLARITHROMYCIN

Διαθέσιμο από:

KRKA D.D., NOVO MESTO, SLOVENIA Smarkeska cesta 6,, 8501 Novo mest 386 7 3312 233

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA09

INN (Διεθνής Όνομα):

CLARITHROMYCIN

Δοσολογία:

500MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

CLARITHROMYCIN 500MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CLARITHROMYCIN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 52742/14-6-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: HR/H/0111/002/DC; Συσκευασίες: 2803131802011 BTx7 TABS (PVC/PVDC-Alu BLISTER) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803131802028 BTx10 TABS (PVC/PVDC-Alu BLISTER) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803131802035 BTx14 TABS (PVC/PVDC-Alu BLISTER) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803131802042 BTx16 TABS (PVC/PVDC-Alu BLISTER) 16ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803131802059 BTx20 TABS (PVC/PVDC-Alu BLISTER) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803131802066 BTx21 TABS (PVC/PVDC-Alu BLISTER) 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1.3.1
Clarithromycin
SPC, Labeling and Package Leaflet
GR
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CLARITHROMYCIN/KRKA 250 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
CLARITHROMYCIN/KRKA 500 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
κλαριθρομυκίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Clarithromycin/Krka και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Clarithromycin/Krka
3.
Πώς να πάρετε το Clarithromycin/Krka
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.3.1
Clarithromycin
SPC, Labeling and Package Leaflet
GR
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Clarithromycin/Krka 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Clarithromycin/Krka 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
250 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 250 mg κλαριθρομυκίνης.
500 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 500 mg κλαριθρομυκίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
250 mg: οβάλ, αμφίκυρτα, ελαφρώς
καστανοκίτρινα επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία μήκους 15
έως 15,2 mm και πλάτους 8 mm.
500 mg: οβάλ, αμφίκυρτα, ελαφρώς
καστανοκίτρινα επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία μήκους
19,5 έως 19,8 mm και πλάτους 10 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία Clarithromycin/Krka ενδείκνυνται για τη
θεραπεία των
ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων σε
ενήλικες και παιδιά 12 ετών και άνω,
όταν αυτές
προκαλούνται από ευαίσθητα στην
κλαριθρομυκίνη βακτήρια (βλ.
παράγραφο 4.4 και 5.1):
-
Βακτηριακή φαρυγγίτιδα
-
Ήπια έως μετρίου βαθμού πνευμονία της
κοινότητας
-
Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα
(επαρ�