CLARITHROMYCIN AUROBINDO 500MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

CLARITHROMYCIN

Διαθέσιμο από:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED (0000007847) VAULT 14, LEVEL 2, VALLETTA WATERFRONT, FLORIANA, FRN 1913

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA09

INN (Διεθνής Όνομα):

CLARITHROMYCIN

Δοσολογία:

500MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

CLARITHROMYCIN (8000001318) 500MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

CLARITHROMYCIN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/3076/002/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (33M029903) 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CLARITHROMYCIN AUROBINDO 500 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
κλαριθρομυκίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Clarithromycin Aurobindo και ποια η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Clarithromycin Aurobindo
3.
Πώς να πάρετε το Clarithromycin Aurobindo
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Clarithromycin Aurobindo
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες
πληροφορί�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Clarithromycin Aurobindo 500 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 500 mg κλαριθρομυκίνης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
Ελαφρώς κίτρινου χρώματος, σχήματος
οβάλ, αμφίκυρτα δισκία επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο, με ένα
ανάγλυφο «D» από τη μία πλευρά και το
«63» από την άλλη. Το μέγεθος του
δισκίου είναι 18,5 χιλιοστά
x 8,1 χιλιοστά
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία κλαριθρομυκίνης ενδείκνυνται
για τη θεραπεία των
ακόλουθων
βακτηριακών
λοιμώξεων,
όταν
αυτά
προκαλούνται
από
ευαίσθητα
στην
κλαριθρομυκίνη βακτήρια (βλ.
παραγράφους 4.4 και 5.1).
•
Βακτηριακή φαρυγγίτιδα
•
Ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας
πνευμονία κοινότητας
•
Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα
(επαρκώς διαγεγνωσμένη)
•
Λοιμώξεις του δέρματος και των
μαλακών μορίων ήπιας έως μέτριας
σοβαρότητας,
•
Σε κατάλληλο συνδυασμό με
αντιβακτηριακά θεραπευτικά σχήματα
και ένα κ�