CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

carbomère 980 0

Διαθέσιμο από:

Laboratoires ALCON

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01XA20

INN (Διεθνής Όνομα):

carbomère 980 0

Δοσολογία:

0,200 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gel

Σύνθεση:

pour 100 g > carbomère 980 0,200 g

Οδός χορήγησης:

ophtalmique

Μονάδες σε πακέτο:

1 tube(s) polyéthylène aluminium de 5 g avec canule

Θεραπευτική περιοχή:

substitut lacrymal

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : substitut lacrymal - code ATC : S01XA20.Ce gel ophtalmique est indiqué dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours de traitement.

Περίληψη προϊόντος:

342 418-9 ou 34009 342 418 9 5 - 1 tube(s) polyéthylène aluminium de 5 g avec canule - Déclaration de commercialisation non communiquée:;342 419-5 ou 34009 342 419 5 6 - 1 tube(s) polyéthylène aluminium de 10 g avec canule - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/07/2016;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée le 08/10/2018

Ημερομηνία της άδειας:

1997-02-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/07/2017
Dénomination du médicament
CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique
Carbomère 980
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après quelques jours de traitement
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique ?
3. Comment utiliser CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : substitut lacrymal - code ATC :
S01XA20
.
Ce gel ophtalmique est indiqué dans le traitement symptomatique de la
sécheresse oculaire.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après quelques jours de traitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique ?
N’utilisez jamais CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique :
·
Si vous êtes allergique au carbomère 980 ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés
dans la rubrique

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbomère
980........................................................................................................................
0,2 g
Pour 100 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel ophtalmique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du syndrome d'œil sec.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie locale (voie ophtalmique).
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Utilisation par voie ophtalmique uniquement.
Adultes (y compris les personnes âgées)
La posologie est de 1 goutte dans l'œil ou les 2 yeux à traiter, 3
à 4 fois par jour ou plus, selon la gravité des symptômes.
Populations particulières de patients
Population pédiatrique
En l'absence d'étude spécifique, l'utilisation de ce gel ophtalmique
n'est pas recommandée chez l'enfant.
Personnes âgées
Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire chez les personnes
âgées (plus de 65 ans).
Mode d’administration
Le tube doit être maintenu verticalement pour assurer un calibrage
correct des gouttes. La goutte doit être instillée dans le
sac conjonctival inférieur en tirant légèrement la paupière
inférieure vers le bas et en regardant vers le haut.
L'embout du tube ne doit pas entrer en contact avec une surface, y
compris l'œil (voir également rubrique 4.4).
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, une autre
pommade ophtalmique ou un autre gel ophtalmique,
attendre au moins 5 minutes entre les deux instillations.
CIVIGEL doit toujours être instillé en dernier, car il peut retarder
la pénétration d'autres médicaments ophtalmiques.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Utilisation par voie ophtalmique uniquem