CITRAFLEET® ORAL.SOL (0.01+3.5+10.97)G/DOSE

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SODIUM PICOSULFATE; MAGNESIUM OXIDE LIGHT; CITRIC ACID

Διαθέσιμο από:

CASEN RECORDATI S.L., ZARAGOZA, SPAIN Autovia de Logrono km. 13,300, 50180 Zaragoza

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AB58

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM PICOSULFATE; MAGNESIUM OXIDE LIGHT; CITRIC ACID

Δοσολογία:

(0.01+3.5+10.97)G/DOSE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

SODIUM PICOSULFATE 0,01G; MAGNESIUM OXIDE LIGHT 3,5G; CITRIC ACID 10,97G

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Κατασκευάζεται από:

RECORDATI HELLAS PHARMACEUTICALS A.E. Ζωοδόχου Πηγής 7,, 152 31 152 31, Χαλάνδρι 210 6773822

Θεραπευτική περιοχή:

SODIUM PICOSULFATE, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 39908/04-05-2023; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: IE/H/0829/002/DC; Συσκευασίες: 2803050002011 BT X 2 ΦΙΑΛΕΣ Χ 160ML 320ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803050002028 BT X 20 ΦΙΑΛΕΣ Χ 160ML 3.200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803050002035 BT X 20 (10 X 2) ΦΙΑΛΕΣ Χ 160ML ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 3.200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803050002042 BT X 40 ΦΙΑΛΕΣ Χ 160ML 6.400ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803050002059 BT X 40 (20 Χ 2) ΦΙΑΛΕΣ Χ 160ML ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 6.400ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803050002066 BT X 80 ΦΙΑΛΕΣ Χ 160ML 12.800ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803050002073 BT X 80 (40 Χ 2) ΦΙΑΛΕΣ Χ 160ML ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 12.800ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CITRAFLEET ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΠΙΚΟΘΕΙΙΚΌ ΝΆΤΡΙΟ / ΕΛΑΦΡΎ ΟΞΕΊΔΙΟ ΤΟΥ
ΜΑΓΝΗΣΊΟΥ / ΚΙΤΡΙΚΌ ΟΞΎ.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Ωστόσο, και πάλι θα πρέπει να
παίρνετε το CitraFleet πόσιμο διάλυμα με
προσοχή για να έχετε τα καλύτερα
δυνατά αποτελέσματα.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το CitraFleet πόσιμο διάλυμα και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
CitraFleet πόσιμο δι

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CitraFleet πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιάλη (160 ml) περιέχει τα ακόλουθα
δραστικά συστατικά:
Πικοθειικό νάτριο
10,0 mg
Ελαφρύ οξείδιο του μαγνησίου
3,5 g
Κιτρικό οξύ
10,97 g
Έκδοχα με γνωστή δράση: κάθε φιάλη
περιέχει 3,4g νάτριο, 0,83 g νάτριο
μεταδιθειώδες (Ε
223), 0,17 g μεθυλυδρόξυ-βενζοϊκό νάτριο (E
219), 0,066 g αιθανόλη, 0,02 g προπυλυδρόξυ-
βενζοϊκό νάτριο (E 217) και 0,013 g
προπυλενογλυκόλης (Ε 1520).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Διαυγές διάλυμα, άχρωμο ή ελαφρώς
υποκίτρινο με βελτιωτικό γεύσης
γρεναδίνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τον καθαρισμό του εντέρου πριν από
οποιεσδήποτε διαγνωστικές
διαδικασίες που
απαιτούν καθαρό έντερο, π.χ.
κολονοσκόπηση ή ακτινογραφική
εξέταση.
Το CitraFleet πόσιμο διάλυμα ενδείκνυται
για χρήση σε ενήλικες
(συμπεριλαμβανομένων
των ηλικιωμένων) ηλικίας 18 ετών και
άνω.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_ _
_Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των
ηλικιωμένων) ηλικίας 18 ετών και άνω. _
Η χορήγηση της θεραπείας μπορεί