CITALOPRAM RATIOPHARM ITALIA

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Citalopram

Διαθέσιμο από:

TEVA B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB04

INN (Διεθνής Όνομα):

Citalopram

Μονάδες σε πακέτο:

"40 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 15 ML

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Citalopram

Περίληψη προϊόντος:

036038014 - 40 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 15 ML - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO
CITALOPRAM RATIOPHARM ITALIA 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
CITALOPRAM
Medicinale equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidepressivi inibitori selettivi della serotonina - ricaptazione.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle
ricorrenze. Disturbi d’ansia con
crisi di panico, con o senza agorafobia.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti (vedere “Composizione”).
Età inferiore ai 18 anni.
La somministrazione contemporanea di Inibitori della ricaptazione
della serotonina (SSRI) e MAO-
inibitori può causare gravi reazioni avverse, a volte letali. Alcuni
casi si presentano con le
caratteristiche simili alla sindrome serotoninergica.
Citalopram non deve essere somministrato a pazienti in trattamento con
Inibitori delle Monoamino
ossidasi (I-MAO) inclusa selegilina in dosi giornaliere superiori a 10
mg/die.
Citalopram non deve essere somministrato prima di 14 giorni dopo la
sospensione di un I-MAO
irreversibile o per il tempo specificato dopo l’interruzione di un
I-MAO reversibile (RIMA) come
indicato nel foglietto illustrativo del RIMA. Gli I-MAO non devono
essere somministrati prima di 7
giorni dopo la sospensione di citalopram (vedere “Interazioni” e
“Avvertenze Speciali” ).
Citalopram è controindicato in combinazione con il linezolid a meno
che non ci siano macchinari per
l’attenta osservazione e monitoraggio della pressione sanguigna
(vedere “Interazioni”).
NON PRENDA CITALOPRAM ratiopharm Italia
-
Se presenta dalla nascita o se ha avuto un episodio di anomalia del
ritmo cardiaco (identificato con
un ECG; un esame condotto per valutare come funziona il cuore)
-
Se assume farmaci per problemi del ritmo cardiaco o che possono
influenzare il ritmo del cuore.
Fare riferimento anche alla sezione “Interazioni”.
PRECAUZIONI PER L’USO
TRATTAMENTO DI PAZIENTI ANZIANI E DI PAZIENTI CON RIDOTTA
FUNZIONALITÀ RENALE ED EPATICA, VEDERE
“DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTR

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CITALOPRAM RATIOPHARM ITALIA 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Gocce orali 40 mg/ml, soluzione
Un ml (= 20 gocce) di soluzione contiene:
Principio attivo: Citalopram cloridrato 44,48 mg pari a citalopram 40
mg
Eccipienti: Metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato,
etanolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle
ricorrenze. Disturbi d’ansia con
crisi di panico, con o senza agorafobia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Sindromi depressive endogene
Adulti:
Citalopram deve essere somministrato come singola dose orale
giornaliera da 16 mg (8 gocce).
Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può
essere aumentata fino ad un massimo di
32 mg (16 gocce) al giorno.
L’effetto antidepressivo si manifesta in genere entro 2-4 settimane
dall’inizio della terapia; è
opportuno che il paziente venga seguito dal medico fino a remissione
dello stato depressivo.
Poiché il trattamento con antidepressivo è sintomatico, deve essere
continuato per un appropriato
periodo di tempo, in genere 4-6 mesi nelle malattie
maniaco-depressive.
In pazienti con depressione unipolare ricorrente può essere
necessario continuare la terapia di
mantenimento per lungo termine al fine di prevenire nuovi episodi
depressivi.
Disturbi d’ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia
Adulti:
Per la prima settimana di trattamento la dose raccomandata è di 8 mg
(4 gocce), successivamente la
dose viene aumentata a 16 mg (8 gocce) al giorno. Sulla base della
risposta individuale del paziente, la
dose può essere aumentata fino ad un massimo di 32 mg (16 gocce) al
giorno.
La massima efficacia viene raggiunta dopo circa 3 mesi di trattamento.
Nei disturbi con crisi di panico il trattamento è a lungo termine. I