CITALOPRAM EG STADA

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Citalopram

Διαθέσιμο από:

EG S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB04

INN (Διεθνής Όνομα):

Citalopram

Μονάδες σε πακέτο:

"40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 15 ML

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Citalopram

Περίληψη προϊόντος:

036869016 - 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 15 ML - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CITALOPRAM EG STADA 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Citalopram EG STADA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram EG STADA
3.
Come prendere Citalopram EG STADA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Citalopram EG STADA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CITALOPRAM EG STADA E A COSA SERVE
Citalopram EG STADA contiene il principio attivo citalopram cloridrato
appartenente alla classe degli
antidepressivi chiamati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della
Serotonina (SSRI), che agiscono regolando
il tono dell’umore.
Questo medicinale è indicato per il trattamento dei seguenti
disturbi:
-
depressione (sindromi depressive endogene);
-
prevenzione delle ricadute e degli episodi ricorrenti di depressione;
-
attacchi di panico (disturbi d'ansia con crisi di panico) compresi
quelli causati dalla paura degli spazi
aperti (agorafobia).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CITALOPRAM EG STADA
NON PRENDA CITALOPRAM EG STADA
-
se è allergico al citalopram cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se sta assumendo altri medicinali usati per trattare la depressione
chiamati inibitori della monoamino-
ossidasi (I-MAO), inclusa la selegilina (I-MAO irreversibile), usata
per trattare il morbo di Parkinson,
linezo

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CITALOPRAM EG STADA 40 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Gocce orali 40 mg/ml, soluzione
Un ml (= 20 gocce) di soluzione contiene:
Principio attivo: citalopram cloridrato 44,48 mg pari a citalopram 40
mg
Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato, propile
paraidrossibenzoato, etanolo 96%.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle
ricorrenze. Disturbi d’ansia con crisi di
panico, con o senza agorafobia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Sindromi depressive endogene
Adulti: CITALOPRAM EG STADA 40 mg/ml gocce orali soluzione deve essere
somministrato come singola
dose orale giornaliera da 16 mg (8 gocce). Sulla base della risposta
individuale del paziente, la dose può
essere aumentata fino ad un massimo di 32 mg (16 gocce) al giorno.
L’effetto antidepressivo si manifesta in genere entro 2-4 settimane
dall’inizio della terapia; è opportuno che il
paziente venga seguito dal medico fino a remissione dello stato
depressivo.
Poiché il trattamento con antidepressivo è sintomatico, deve essere
continuato per un appropriato periodo di
tempo, in genere 4-6 mesi nelle malattie maniaco-depressive.
In pazienti con depressione unipolare ricorrente può essere
necessario continuare la terapia di mantenimento
per lungo termine al fine di prevenire nuovi episodi depressivi.
Disturbi d’ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia
Adulti
Per la prima settimana di trattamento la dose raccomandata è di 8 mg
(4 gocce), successivamente la dose
viene aumentata a 16 mg (8 gocce) al giorno. Sulla base della risposta
individuale del paziente, la dose può
essere aumentata fino ad un massimo di 32 mg (16 gocce) al giorno.
Nei disturbi con crisi di panico il trattamento è a lungo termine. Il
mantenimento del