Cisplatin Pfizer

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

цисплатин

Διαθέσιμο από:

PFIZER SRB D.O.O.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01XA01

INN (Διεθνής Όνομα):

cisplatin

Μονάδες σε πακέτο:

koncentrat za rastvor za infuziju; 1mg/mL; bočica plastična, 1x50mL

Τρόπος διάθεσης:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Κατασκευάζεται από:

BRIDGEWEST PERTH PHARMA PTY LTD.

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 0031251

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2022-06-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
CISPLATIN PFIZER, 1 MG/ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
CISPLATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cisplatin Pfizer i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Cisplatin Pfizer
3.
Kako se primenjuje lek Cisplatin Pfizer
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cisplatin Pfizer
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK CISPLATIN PFIZER I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cisplatin Pfizer pripada grupi lekova koji se zovu citostatici, a
koriste se za lečenje raka (kancera).
Aktivna supstanca ovog leka je cisplatin. Lek Cisplatin Pfizer se
može primenjivati samostalno, ali se češće
primenjuje u kombinaciji sa drugim citostaticima.
Za šta se koristi lek Cisplatin Pfizer?
Lek Cisplatin Pfizer ima sposobnost da uništava ćelije u organizmu
koje izazivaju određene vrste kancera
(tumor testisa, tumor jajnika, tumor mokraćne bešike, epitelijalni
tumor glave i vrata, kancer pluća i kancer
grlića materice) u kombinaciji sa zračenjem.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK CISPLATIN PFIZER
LEK CISPLATIN PFIZER NE SMETE PRIMATI
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu
cisplatin, na druga jedinjenja koja sadrže platinu ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6),
- ukoliko ste u prošlosti imali preosetljivost na slične lekove
protiv raka,
- ukoliko imate tešku bubrežnu bolest,
- ukoliko imate poremećaj sluha,
- ukoliko imate veoma smanjen broj krvnih ćelija (koj

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
CISPLATIN PFIZER, 1 MG/ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
INN: cisplatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 1 mg
cisplatina.
Jedna bočica koncentrata za rastvor za infuziju od 50 mL sadrži 50
mg cisplatina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Lek Cisplatin Pfizer 1 mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju sadrži
177 mg natrijuma po bočici zapremine
50 mL.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan do svetložut rastvor, bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cisplatin Pfizer je indikovan u lečenju:
- uznapredovalog ili metastatskog karcinoma testisa
- uznapredovalog ili metastatskog karcinoma jajnika
- uznapredovalog ili metastatskog karcinoma bešike
- uznapredovalog ili metastatskog karcinoma skvamoznih ćelija glave i
vrata
- uznapredovalog ili metastatskog nemikroćelijskog karcinoma pluća
- uznapredovalog ili metastatskog mikroćelijskog karcinoma pluća.
Lek Cisplatin Pfizer je indikovan u kombinaciji sa drugom
hemioterapijom i sa radioterapijom u lečenju
karcinoma grlića materice.
Lek Cisplatin Pfizer se može primeniti u obliku monoterapije i u
obliku kombinovane terapije.
2 od 12
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
PRIMENA KOD ODRASLIH I DECE:
Doziranje zavisi od primarne bolesti, od očekivane reakcije
pacijenta, kao i od toga da li se cisplatin
primenjuje kao monoterapija ili kao komponenta kombinovane
hemioterapije. Uputstva za doziranje se,
stoga, primenjuju i kod odraslih i kod dece.
Kao monoterapija preporučuje se primena sledeća dva dozna režima:

Pojedinačna doza od 50 do 120 mg/m
2
telesne površine, svake 3 do 4 nedelje;

Doza od 15 do 20 mg/m
2
/dan u trajanju od 5 dana, svake 3 do 4 nedelje.
Ako se cisplatin primenjuje kao deo kombinovane hemioterapije, onda se
doza cisplatina mora smanjiti.
Uobičajena doza u ovakvim slučajevima iz